चीन भरपर्दो हेपाटाइटिस बी खोप निर्माता

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.RECVAX® ब्रान्डको स्वामित्वमा रहेको, चीनबाट रिकम्बिनेन्ट हेपाटाइटिस बी भ्याक्सिन ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा निर्माता हो। हामी सुरक्षित र भरपर्दो प्रदान गर्न उन्नत प्रविधि प्रयोग गर्दछौंखोप उत्पादनहरुसबै उमेरका मानिसहरूका लागि, प्रभावकारी रूपमा हेपाटाइटिस विरुद्ध सुरक्षा।

हेपाटाइटिस बी के हो?

हेपाटाइटिस बी एक भाइरल कलेजो रोग हो। रोकथाम बिना, लगभग 5% देखि 10% संक्रमित व्यक्तिहरूले दीर्घकालीन कलेजो रोगको विकास गर्नेछन्, जसले सिरोसिस वा कलेजोको क्यान्सरको आजीवन जोखिम बढाउँछ। यो एक धेरै खतरनाक रोग हो। हेपाटाइटिस बी खोपको केही साइड इफेक्टहरू छन् र प्रभावकारी रूपमा प्राप्तकर्ताहरूलाई सुरक्षित राख्छ, त्यसैले समयमै खोप लगाउन सिफारिस गरिन्छ।

कलेजो क्यान्सर रोकथाम

हेपाटाइटिस बी खोप कलेजो क्यान्सर को etiology को लागि प्राथमिक रोकथाम उपाय हो!

क्रोनिक HBV संक्रमण हाम्रो देशमा कलेजोको क्यान्सरको सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण कारण हो, लगभग 85% कलेजोको क्यान्सर रोगीहरूले HBV बोकेका छन्। WHO को अनुसार, 2019 मा क्रोनिक HBV संक्रमण संग विश्वभर लगभग 296 मिलियन मानिसहरू थिए, र लगभग 820,000 मानिसहरू कलेजो फेल, सिरोसिस, वा HBV संक्रमणको कारण प्राथमिक कलेजोको क्यान्सरबाट मरे।

2018 मा "चीनमा कलेजोको क्यान्सरको प्राथमिक रोकथाममा विशेषज्ञ सहमति" ले औंल्यायो कि उमेर र लिङ्ग जस्ता कारकहरू बाहेक, HBsAg र HBeAg दुवै नकारात्मक भएकाहरूको तुलनामा, HBsAg पोजिटिभ भएकाहरूको लागि कलेजोको क्यान्सरको सापेक्ष जोखिम 9.6 छ, र HBAg र HB पोजिटिभ दुवै जोखिम भएकाहरूका लागि। ६०।

खोप संक्रामक रोगहरू नियन्त्रण र उन्मूलन गर्ने सबैभन्दा किफायती र प्रभावकारी माध्यम हो!

हाम्रो उत्पादन

AIM भ्याक्सिनको सहायक कम्पनी, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd ले स्वतन्त्र रूपमा RECVAX® रिकोम्बिनेन्ट हेपाटाइटिस बी भ्याक्सिन (Hansenula Polymorpha) विकसित गरेको छ।

पहिलो घरेलु र अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा अग्रणी पुन: संयोजक ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा एक्सप्रेशन टेक्नोलोजी प्लेटफर्म र प्याटेन्ट एड्जुभेन्ट टेक्नोलोजी अपनाएर, यसले उत्कृष्ट प्रतिरक्षा प्रभावहरू हासिल गरेको छ, आयातित उत्पादनहरूको समान खुराक र घरेलु बहु-डोज उत्पादनहरू पनि पार गर्दै।

उत्पादन परिचय

AIM Honesty RECVAX®

[रचना र विवरण]

यो उत्पादन हेपाटाइटिस बी भाइरस सतह एन्टिजेन (HBsAg) को पुन: संयोजक Hansenula Polymorpha खमीर द्वारा व्यक्त र एल्युमिनियम सहायक थपेर शुद्ध गरी तयार गरिएको छ। यो एक दुधको सेतो सस्पेन्सन हो जुन वर्षाको कारण लेयर गर्न सकिन्छ र सजिलै हल्लाउन र फैलाउन सकिन्छ।

सक्रिय संघटक:हेपाटाइटिस बी भाइरस सतह प्रतिजन।

सहायक तत्वहरू:एल्युमिनियम हाइड्रोक्साइड, सोडियम क्लोराइड।

[खोप लगाइएका विषयहरू]

यो खोप हेपाटाइटिस बी को सम्भावित व्यक्तिहरु को लागी संकेत गरिएको छ, विशेष गरी जो: (1) नवजात शिशुहरु, विशेष गरी आमाहरु, HBsAg र HBeAg सकारात्मक छन्। (२) चिकित्सा कार्यमा संलग्न मेडिकल स्टाफ र रगतको सम्पर्कमा रहेका प्रयोगशालाका कर्मचारीहरू।

[कार्य र प्रयोग]

खोपले हेपाटाइटिस बी भाइरस विरुद्ध प्रतिरक्षा उत्तेजित गर्दछ। हेपाटाइटिस बी को रोकथाम को लागी प्रयोग गरिन्छ।

[नियम]

0.5 ml प्रति शीशी (शिशी), 0.5 ml प्रति मानव खुराक, 10μg वा 20ug  HBsAg समावेश गर्दछ।

[खोप प्रक्रिया र खुराकहरू]

(१) माथिल्लो हातको डेल्टोइड मांसपेशीमा इन्ट्रामस्क्युलर रूपमा इन्जेक्सन गरिएको थियो।

(२) खोपको तालिका तीन डोज हो, ०, १ र ६ महिनामा दिइन्छ, र नवजात शिशुहरूले जन्मेको २४ घण्टाभित्र खोपको पहिलो डोज प्राप्त गर्छन्, प्रत्येक पटक एक डोज।

[प्रतिकूल प्रतिक्रिया]

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू: खोप लगाएको २४ घण्टाभित्र इन्जेक्शन साइटमा दुखाइ र कोमलता महसुस हुन सक्छ र धेरैजसो अवस्थामा २ देखि ३ दिनभित्र सहज रूपमा गायब हुन्छ।

दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रिया:

(१) खोप लगाएको ७२ घन्टा भित्रमा अस्थायी ज्वरो प्रतिक्रिया हुन सक्छ र सामान्यतया १ देखि २ दिनसम्म रहन्छ र सहज रूपमा समाधान हुन्छ।

(२) टीका स्थलमा हल्का देखि मध्यम रातोपन, सुन्निने र दुखाइ। सामान्यतया, यो 1 देखि 2 दिन सम्म रहन्छ र उपचार बिना सहज रूपमा समाधान हुन्छ।

धेरै दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू:

(१) इन्ड्युरेसन इनोकुलेशन साइटमा हुन सक्छ र सामान्यतया १ देखि २ महिनामा सहज रूपमा अवशोषित हुन्छ।

(२) स्थानीय एसेप्टिक सप्प्युरेसन: पस सामान्यतया सिरिन्जको साथ बारम्बार एस्पिरेट गरिन्छ, र गम्भीर अवस्थामा (अल्सरेशन) नेक्रोटिक टिस्यु हटाउन घाउ विस्तार गर्न आवश्यक छ, जुन लामो समयसम्म रहन्छ र अन्तमा अवशोषित र निको हुन सक्छ।

(3) एलर्जी प्रतिक्रिया: एलर्जी दाने, आर्थर प्रतिक्रिया। आर्थर प्रतिक्रिया सामान्यतया टीकाकरण पछि लगभग 10 दिन पछि देखिन्छ, स्थानीय रातोपन र सूजन लामो समय सम्म रहन्छ, र ठोस अल्कोहल प्रणालीगत र स्थानीय उपचार को लागी प्रयोग गर्न सकिन्छ।

(४) एनाफिलेक्टिक झटका: यो सामान्यतया खोप लगाएको १ घण्टा भित्र हुन्छ र समयमै इपिनेफ्राइनको सुई र अन्य उद्धार उपायहरूद्वारा उपचार गर्नुपर्छ।

[बेवास्ता नगर्नुहोस्]

(१) खोपको कुनै पनि भागमा अतिसंवेदनशीलता, एक्सिपियन्ट्स, फॉर्मल्डिहाइड र खमीर सहित।

(२) तीव्र रोगहरू, गम्भीर दीर्घकालीन रोगहरू, दीर्घकालीन रोगहरूको तीव्र आक्रमण र ज्वरोबाट पीडित बिरामीहरू;

(३) गर्भवती महिला।

(४) अनियन्त्रित एपिलेप्सी र अन्य प्रगतिशील न्यूरोलोजिकल रोगहरूको लागि;

[सावधानी]

(1) निम्न अवस्था भएका बिरामीहरूमा सावधानीका साथ प्रयोग गर्नुहोस्: परिवार र आक्षेपको व्यक्तिगत इतिहास, पुरानो रोगहरू, मिरगीको इतिहास, र एलर्जी संविधान।

(२) प्रयोग गर्दा राम्ररी हल्लाउनु पर्छ, र तितरबितर नहुने क्लटहरू, विदेशी शरीरहरू, भ्याक्सिनको बोतलमा दरारहरू, वा अस्पष्ट लेबलहरू छन् भने प्रयोग गर्नु हुँदैन।

(३) खोपको बोतल खोल्दा तुरुन्तै प्रयोग गर्नुपर्छ।

(4) कहिलेकाहीं गम्भीर एलर्जी प्रतिक्रियाहरूको अवस्थामा आपतकालीन प्रयोगको लागि एपिनेफ्रिन जस्ता औषधिहरू उपलब्ध हुनुपर्छ। इन्जेक्सन प्राप्त गर्नेहरूलाई इन्जेक्सन पछि कम्तिमा 30 मिनेट फिल्डमा अवलोकन गर्नुपर्छ।

(५) पहिलो इन्जेक्सनपछि उच्च ज्वरो र आघातजस्ता असामान्य अवस्था देखा परेमा दोस्रो सुई सामान्यतया उप्रान्त लगाइँदैन र मातृ तथा भ्रूणमा अवरोध भएका शिशुहरूका लागि दोस्रो र तेस्रो सुई चिकित्सकको सल्लाहअनुसार लगाउनुपर्छ।

(6) चिसो कडाइका साथ निषेधित छ।

[प्याकेज र भण्डारण]

2-8 ℃ मा भण्डारण र यातायात, प्रकाशबाट सुरक्षित।

प्याकेज कन्टेनर: भित्री प्याकिङ सामग्रीहरू शीशीहरू, एम्पुलहरू र प्रिफिल्ड सिरिन्जहरू, शीशीहरू: 0.5 एमएल × 1 शीशी/बक्स, 0.5 एमएल × 3 शीशी/बक्स, 0.5 एमएल × 30 शीशी/बक्स; ampoules: 0.5 ml × 3 शीशी/बक्स, 0.5 ml × 9 शीशी/बक्स; प्रिफिल्ड सिरिन्जहरू: 0.5ml × 1 शीशी/बक्स।

प्रभावकारी अवधि: शीशी: 36 महिना, एम्प्युल: 24 महिना, पूर्व भरिएको सिरिन्ज: 36 महिना।

उत्पादन विशिष्टता

अन्य प्राविधिक मार्गहरूको तुलनामा, RECVAX® अधिक कठोर फार्माकोपिया मानकको साथ उत्पादन गरिएको थियो, जुन उत्पादनको गुणस्तर र सुरक्षा सुधार।

विशेषता तुलना

उत्पादन आवेदन

RECVAX® पेटेन्ट एड्जुभेन्ट टेक्नोलोजी, इन सिटु शोषण टेक्नोलोजी मार्फत, "एन्टिजेन बैंक" सिर्जना गर्दछ। उत्पादन प्रवेश गरेपछि शरीर, स्थिर रूपमा एन्टिजेनहरू जारी गर्दै, एन्टिजेन कार्यको अवधि विस्तार गर्दै, भूमिका खेल्दै प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजना बृद्धि गर्न, र इम्युनोजेनिसिटी सुधार गर्न।

RECVAX® शृंखलाको हेपाटाइटिस बी भ्याक्सिन ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा 20 वर्षदेखि बजारमा छ, 31 कभर देशका प्रान्तहरू, सहरहरू, र स्वायत्त क्षेत्रहरू, लगभग 500 मिलियन डोजको कुल बजार प्रयोगको साथ, देशको लगभग 80% नवजात शिशुहरूको लागि खोप योजनाहरू प्रदान गर्दै।

शिक्षाविद् ली लान्जुआनको नेतृत्वमा गरिएको एक अध्ययनले 5 देखि 15 वर्षका बच्चाहरूमा चारवटा बच्चाहरू भएका बूस्टर खोपको मूल्याङ्कन गर्‍यो। विभिन्न हेपाटाइटिस बी खोपहरू। 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast) भ्याक्सिनको साथ 0-1-6-महिनाको बूस्टर श्रृंखला पछि, 1, 5, र 8 वर्ष पोस्ट-बूस्टरमा एन्टि-एचबी सेरोपोजिटिभ दरहरू 83.4% पुग्यो - सबै चार खोपहरूमध्ये उच्चतम मूल्याङ्कन गरियो।

व्यावसायिक र आधुनिक उत्पादन कार्यशालाहरू उच्च-गुणस्तरका उत्पादनहरूको आधारशिला हुन्!