AIM Honor (Ningbo) बायोफार्मास्युटिकलकं, लिमिटेडमानव प्रयोगको लागि फ्रिज-ड्राइड रेबिज भ्याक्सिन भेरो सेलको निर्माता र आपूर्तिकर्ता हो। हामी सुरक्षित र प्रभावकारी प्रदान गर्न उत्पादनहरूको बल्क खरिद र सीमापार आपूर्तिलाई समर्थन गर्छौंखोप उत्पादनहरुविश्वव्यापी ग्राहकहरु लाई।

रेबिज भ्याक्सिन भनेको के हो?

रेबिज भ्याक्सिन रेबिज भाइरस संक्रमण रोक्न प्रयोग गरिने जैविक उत्पादन हो। यसले शरीरलाई विशिष्ट एन्टिबडीहरू उत्पादन गर्न उत्प्रेरित गर्छ जसले आक्रमण गर्ने रेबिज भाइरसलाई बेअसर गर्छ, रोगको जोखिम कम गर्छ (रेबिजको ​​मृत्यु दर लगभग 100% छ, र खोप प्रमुख रोकथाम उपाय हो)।

उपयोग इतिहास

रेबिज भ्याक्सिन सन् १८८५ मा फ्रान्सेली वैज्ञानिक लुइस पाश्चरले आविष्कार गरेका थिए। यो पहिलो पटक जोसेफ मेइस्टरमा प्रयोग गरिएको थियो, जोसेफ मेइस्टर, एक 9 वर्षीय केटालाई पागल कुकुरले टोकेको थियो, जसले भाग्यशाली बच्चाको जीवन सफलतापूर्वक बचायो - यो मानव इतिहासमा रेबिज खोपको सबैभन्दा पुरानो रेकर्ड गरिएको प्रयोग हो।

20 औं शताब्दीको मध्यमा, निष्क्रिय रेबिज खोपहरू विकसित भएका थिए, अटेन्युएटेड लाइभ भ्याक्सिनहरूको सुरक्षा समस्याहरूलाई सम्बोधन गर्दै र मानव प्रयोगको लागि मुख्य धारा बन्यो।

1980 को दशकमा, आनुवंशिक इन्जिनियरिङ् प्रविधिको उदय संग, पुन: संयोजक रेबिज खोपहरू अनुसन्धान र विकास चरणमा प्रवेश गरे, र बिस्तारै 1990 मा बजारीकरण गरियो, सुरक्षा र इम्युनोजेनिसिटीमा थप सुधार भयो।

आजसम्म, निष्क्रिय भ्याक्सिनहरू मानव प्रयोगको लागि विश्वव्यापी मुख्यधारा बनेका छन्, जबकि आनुवंशिक रूपमा इन्जिनियर गरिएका खोपहरू तिनीहरूका फाइदाहरूको कारणले द्रुत रूपमा लोकप्रियता प्राप्त गर्दैछन्। "पाँच-खुराको तालिका" र "2-1-1 तालिका" पोस्ट-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिसको लागि मानकीकृत खोप प्रक्रियाहरू भएका छन्।

वर्गीकरण (प्राविधिक मार्ग द्वारा)

निष्क्रिय भ्याक्सिन: मुख्यधाराको प्रकार, निष्क्रिय रेबिज भाइरस स्ट्रेनबाट बनेको। यसले उच्च सुरक्षा र स्थिर इम्युनोजेनिसिटी सुविधा दिन्छ, मानव र जनावर दुवैका लागि उपयुक्त।

एटेन्युएटेड लाइभ भ्याक्सिन: रेबिज भाइरसको विषाणुलाई कमजोर बनाएर उत्पादन गरिन्छ। यसमा बलियो इम्युनोजेनिसिटी छ तर निष्क्रिय भ्याक्सिनहरू भन्दा थोरै कम सुरक्षा छ, र प्रायः जनावरहरूको खोपको लागि प्रयोग गरिन्छ (केही क्षेत्रहरूमा विरलै मानव प्रयोगको लागि)।

आनुवंशिक रूपमा इन्जिनियर गरिएको खोप: आनुवंशिक पुनर्संयोजन प्रविधि मार्फत भाइरल एन्टिजेन्स (जस्तै ग्लाइकोप्रोटिन जी) अभिव्यक्त गर्दछ। यसमा उच्च शुद्धता, हल्का साइड इफेक्टहरू छन्, र हालका वर्षहरूमा विकासको दिशा हो (जस्तै, CHO सेल-व्यक्त भ्याक्सिनहरू)।

विभिन्न प्रकारका रेबिज भ्याक्सिनहरू बीचको मुख्य भिन्नताहरू

साझा प्रश्न र समाधानहरू

कुकुरले टोकेको २४ घण्टापछि पनि खोप लगाउनु उपयोगी हुन्छ?

हो! जबसम्म कुनै लक्षण देखा पर्दैन, सकेसम्म चाँडो खोप लगाउनुहोस्। गम्भीर एक्सपोजरको लागि, रेबिज इम्युनोग्लोबुलिन (RIG) एकै साथ सुई लगाउनुपर्छ - ढिलो समयको कारणले खोप दिन नछोड्नुहोस्।

खोप लगाएपछि रातो हुने, सुन्निने वा कम-ग्रेड ज्वरो आउनु सामान्य हो?

यी सामान्य स्थानीय/प्रणालीगत प्रतिक्रियाहरू हुन् (घटना दर: लगभग 10%-20%), जुन सामान्यतया 1-2 दिन भित्र विशेष उपचार बिना नै कम हुन्छ। उच्च ज्वरो वा एलर्जीको लागि तुरुन्तै चिकित्सा ध्यान खोज्नुहोस्।

के गर्भवती वा सुत्केरी महिलालाई खोप लगाउन सकिन्छ?

हो! रेबिज खोपहरू (निष्क्रिय वा आनुवंशिक रूपमा इन्जिनियर गरिएको) भ्रूण वा शिशुहरूमा कुनै प्रतिकूल प्रभाव पार्दैन। एक्सपोजरको अवस्थामा खोपलाई प्राथमिकता दिनुहोस्।

खोप लगाएपछि रेबिज हुन सक्छ?

यो अत्यन्त दुर्लभ छ (जस्तै, खोप लगाउनु अघि भाइरस विलम्बता, RIG बिना गम्भीर जोखिम)। मानकीकृत खोप पछि सुरक्षा दर 99% भन्दा बढी हुन्छ।

यदि कुनै घरपालुवा जनावरलाई खोप लगाइएको छ भने, के मैले अझै खोप लगाउनु पर्छ यदि त्यसले खरोंच्यो भने?

हो! पशु खोपहरूको सुरक्षा दर 100% छैन, र भाइरसको ढुवानी पूर्ण रूपमा अस्वीकार गर्न सकिँदैन। पोस्ट-एक्सपोजर खोप प्रक्रिया अनुसरण गर्नुहोस्।

यदि तपाइँसँग कुनै थप आवश्यकता वा सोधपुछ छ भने, कृपया हामीलाई मार्फत सम्पर्क गर्न नहिचकिचाउनुहोस्international@aimbio.com

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.RECVAX® ब्रान्डको स्वामित्वमा रहेको, चीनबाट रिकम्बिनेन्ट हेपाटाइटिस बी भ्याक्सिन ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा निर्माता हो। हामी सुरक्षित र भरपर्दो प्रदान गर्न उन्नत प्रविधि प्रयोग गर्दछौंखोप उत्पादनहरुसबै उमेरका मानिसहरूका लागि, प्रभावकारी रूपमा हेपाटाइटिस विरुद्ध सुरक्षा।

हेपाटाइटिस बी के हो?

हेपाटाइटिस बी एक भाइरल कलेजो रोग हो। रोकथाम बिना, लगभग 5% देखि 10% संक्रमित व्यक्तिहरूले दीर्घकालीन कलेजो रोगको विकास गर्नेछन्, जसले सिरोसिस वा कलेजोको क्यान्सरको आजीवन जोखिम बढाउँछ। यो एक धेरै खतरनाक रोग हो। हेपाटाइटिस बी खोपको केही साइड इफेक्टहरू छन् र प्रभावकारी रूपमा प्राप्तकर्ताहरूलाई सुरक्षित राख्छ, त्यसैले समयमै खोप लगाउन सिफारिस गरिन्छ।

कलेजो क्यान्सर रोकथाम

हेपाटाइटिस बी खोप कलेजो क्यान्सर को etiology को लागि प्राथमिक रोकथाम उपाय हो!

क्रोनिक HBV संक्रमण हाम्रो देशमा कलेजोको क्यान्सरको सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण कारण हो, लगभग 85% कलेजोको क्यान्सर रोगीहरूले HBV बोकेका छन्। WHO को अनुसार, 2019 मा क्रोनिक HBV संक्रमण संग विश्वभर लगभग 296 मिलियन मानिसहरू थिए, र लगभग 820,000 मानिसहरू कलेजो फेल, सिरोसिस, वा HBV संक्रमणको कारण प्राथमिक कलेजोको क्यान्सरबाट मरे।

2018 मा "चीनमा कलेजोको क्यान्सरको प्राथमिक रोकथाममा विशेषज्ञ सहमति" ले औंल्यायो कि उमेर र लिङ्ग जस्ता कारकहरू बाहेक, HBsAg र HBeAg दुवै नकारात्मक भएकाहरूको तुलनामा, HBsAg पोजिटिभ भएकाहरूको लागि कलेजोको क्यान्सरको सापेक्ष जोखिम 9.6 छ, र HBAg र HB पोजिटिभ दुवै जोखिम भएकाहरूका लागि। ६०।

खोप संक्रामक रोगहरू नियन्त्रण र उन्मूलन गर्ने सबैभन्दा किफायती र प्रभावकारी माध्यम हो!

हाम्रो उत्पादन

AIM भ्याक्सिनको सहायक कम्पनी, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd ले स्वतन्त्र रूपमा RECVAX® रिकोम्बिनेन्ट हेपाटाइटिस बी भ्याक्सिन (Hansenula Polymorpha) विकसित गरेको छ।

पहिलो घरेलु र अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा अग्रणी पुन: संयोजक ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा एक्सप्रेशन टेक्नोलोजी प्लेटफर्म र प्याटेन्ट एड्जुभेन्ट टेक्नोलोजी अपनाएर, यसले उत्कृष्ट प्रतिरक्षा प्रभावहरू हासिल गरेको छ, आयातित उत्पादनहरूको समान खुराक र घरेलु बहु-डोज उत्पादनहरू पनि पार गर्दै।

उत्पादन परिचय

AIM Honesty RECVAX®

[रचना र विवरण]

यो उत्पादन हेपाटाइटिस बी भाइरस सतह एन्टिजेन (HBsAg) को पुन: संयोजक Hansenula Polymorpha खमीर द्वारा व्यक्त र एल्युमिनियम सहायक थपेर शुद्ध गरी तयार गरिएको छ। यो एक दुधको सेतो सस्पेन्सन हो जुन वर्षाको कारण लेयर गर्न सकिन्छ र सजिलै हल्लाउन र फैलाउन सकिन्छ।

सक्रिय संघटक:हेपाटाइटिस बी भाइरस सतह प्रतिजन।

सहायक तत्वहरू:एल्युमिनियम हाइड्रोक्साइड, सोडियम क्लोराइड।

[खोप लगाइएका विषयहरू]

यो खोप हेपाटाइटिस बी को सम्भावित व्यक्तिहरु को लागी संकेत गरिएको छ, विशेष गरी जो: (1) नवजात शिशुहरु, विशेष गरी आमाहरु, HBsAg र HBeAg सकारात्मक छन्। (२) चिकित्सा कार्यमा संलग्न मेडिकल स्टाफ र रगतको सम्पर्कमा रहेका प्रयोगशालाका कर्मचारीहरू।

[कार्य र प्रयोग]

खोपले हेपाटाइटिस बी भाइरस विरुद्ध प्रतिरक्षा उत्तेजित गर्दछ। हेपाटाइटिस बी को रोकथाम को लागी प्रयोग गरिन्छ।

[नियम]

0.5 ml प्रति शीशी (शिशी), 0.5 ml प्रति मानव खुराक, 10μg वा 20ug  HBsAg समावेश गर्दछ।

[खोप प्रक्रिया र खुराकहरू]

(१) माथिल्लो हातको डेल्टोइड मांसपेशीमा इन्ट्रामस्क्युलर रूपमा इन्जेक्सन गरिएको थियो।

(२) खोपको तालिका तीन डोज हो, ०, १ र ६ महिनामा दिइन्छ, र नवजात शिशुहरूले जन्मेको २४ घण्टाभित्र खोपको पहिलो डोज प्राप्त गर्छन्, प्रत्येक पटक एक डोज।

[प्रतिकूल प्रतिक्रिया]

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू: खोप लगाएको २४ घण्टाभित्र इन्जेक्शन साइटमा दुखाइ र कोमलता महसुस हुन सक्छ र धेरैजसो अवस्थामा २ देखि ३ दिनभित्र सहज रूपमा गायब हुन्छ।

दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रिया:

(१) खोप लगाएको ७२ घन्टा भित्रमा अस्थायी ज्वरो प्रतिक्रिया हुन सक्छ र सामान्यतया १ देखि २ दिनसम्म रहन्छ र सहज रूपमा समाधान हुन्छ।

(२) टीका स्थलमा हल्का देखि मध्यम रातोपन, सुन्निने र दुखाइ। सामान्यतया, यो 1 देखि 2 दिन सम्म रहन्छ र उपचार बिना सहज रूपमा समाधान हुन्छ।

धेरै दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू:

(१) इन्ड्युरेसन इनोकुलेशन साइटमा हुन सक्छ र सामान्यतया १ देखि २ महिनामा सहज रूपमा अवशोषित हुन्छ।

(२) स्थानीय एसेप्टिक सप्प्युरेसन: पस सामान्यतया सिरिन्जको साथ बारम्बार एस्पिरेट गरिन्छ, र गम्भीर अवस्थामा (अल्सरेशन) नेक्रोटिक टिस्यु हटाउन घाउ विस्तार गर्न आवश्यक छ, जुन लामो समयसम्म रहन्छ र अन्तमा अवशोषित र निको हुन सक्छ।

(3) एलर्जी प्रतिक्रिया: एलर्जी दाने, आर्थर प्रतिक्रिया। आर्थर प्रतिक्रिया सामान्यतया टीकाकरण पछि लगभग 10 दिन पछि देखिन्छ, स्थानीय रातोपन र सूजन लामो समय सम्म रहन्छ, र ठोस अल्कोहल प्रणालीगत र स्थानीय उपचार को लागी प्रयोग गर्न सकिन्छ।

(४) एनाफिलेक्टिक झटका: यो सामान्यतया खोप लगाएको १ घण्टा भित्र हुन्छ र समयमै इपिनेफ्राइनको सुई र अन्य उद्धार उपायहरूद्वारा उपचार गर्नुपर्छ।

[बेवास्ता नगर्नुहोस्]

(१) खोपको कुनै पनि भागमा अतिसंवेदनशीलता, एक्सिपियन्ट्स, फॉर्मल्डिहाइड र खमीर सहित।

(२) तीव्र रोगहरू, गम्भीर दीर्घकालीन रोगहरू, दीर्घकालीन रोगहरूको तीव्र आक्रमण र ज्वरोबाट पीडित बिरामीहरू;

(३) गर्भवती महिला।

(४) अनियन्त्रित एपिलेप्सी र अन्य प्रगतिशील न्यूरोलोजिकल रोगहरूको लागि;

[सावधानी]

(1) निम्न अवस्था भएका बिरामीहरूमा सावधानीका साथ प्रयोग गर्नुहोस्: परिवार र आक्षेपको व्यक्तिगत इतिहास, पुरानो रोगहरू, मिरगीको इतिहास, र एलर्जी संविधान।

(२) प्रयोग गर्दा राम्ररी हल्लाउनु पर्छ, र तितरबितर नहुने क्लटहरू, विदेशी शरीरहरू, भ्याक्सिनको बोतलमा दरारहरू, वा अस्पष्ट लेबलहरू छन् भने प्रयोग गर्नु हुँदैन।

(३) खोपको बोतल खोल्दा तुरुन्तै प्रयोग गर्नुपर्छ।

(4) कहिलेकाहीं गम्भीर एलर्जी प्रतिक्रियाहरूको अवस्थामा आपतकालीन प्रयोगको लागि एपिनेफ्रिन जस्ता औषधिहरू उपलब्ध हुनुपर्छ। इन्जेक्सन प्राप्त गर्नेहरूलाई इन्जेक्सन पछि कम्तिमा 30 मिनेट फिल्डमा अवलोकन गर्नुपर्छ।

(५) पहिलो इन्जेक्सनपछि उच्च ज्वरो र आघातजस्ता असामान्य अवस्था देखा परेमा दोस्रो सुई सामान्यतया उप्रान्त लगाइँदैन र मातृ तथा भ्रूणमा अवरोध भएका शिशुहरूका लागि दोस्रो र तेस्रो सुई चिकित्सकको सल्लाहअनुसार लगाउनुपर्छ।

(6) चिसो कडाइका साथ निषेधित छ।

[प्याकेज र भण्डारण]

2-8 ℃ मा भण्डारण र यातायात, प्रकाशबाट सुरक्षित।

प्याकेज कन्टेनर: भित्री प्याकिङ सामग्रीहरू शीशीहरू, एम्पुलहरू र प्रिफिल्ड सिरिन्जहरू, शीशीहरू: 0.5 एमएल × 1 शीशी/बक्स, 0.5 एमएल × 3 शीशी/बक्स, 0.5 एमएल × 30 शीशी/बक्स; ampoules: 0.5 ml × 3 शीशी/बक्स, 0.5 ml × 9 शीशी/बक्स; प्रिफिल्ड सिरिन्जहरू: 0.5ml × 1 शीशी/बक्स।

प्रभावकारी अवधि: शीशी: 36 महिना, एम्प्युल: 24 महिना, पूर्व भरिएको सिरिन्ज: 36 महिना।

उत्पादन विशिष्टता

अन्य प्राविधिक मार्गहरूको तुलनामा, RECVAX® अधिक कठोर फार्माकोपिया मानकको साथ उत्पादन गरिएको थियो, जुन उत्पादनको गुणस्तर र सुरक्षा सुधार।

विशेषता तुलना

उत्पादन आवेदन

RECVAX® पेटेन्ट एड्जुभेन्ट टेक्नोलोजी, इन सिटु शोषण टेक्नोलोजी मार्फत, "एन्टिजेन बैंक" सिर्जना गर्दछ। उत्पादन प्रवेश गरेपछि शरीर, स्थिर रूपमा एन्टिजेनहरू जारी गर्दै, एन्टिजेन कार्यको अवधि विस्तार गर्दै, भूमिका खेल्दै प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजना बृद्धि गर्न, र इम्युनोजेनिसिटी सुधार गर्न।

RECVAX® शृंखलाको हेपाटाइटिस बी भ्याक्सिन ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा 20 वर्षदेखि बजारमा छ, 31 कभर देशका प्रान्तहरू, सहरहरू, र स्वायत्त क्षेत्रहरू, लगभग 500 मिलियन डोजको कुल बजार प्रयोगको साथ, देशको लगभग 80% नवजात शिशुहरूको लागि खोप योजनाहरू प्रदान गर्दै।

शिक्षाविद् ली लान्जुआनको नेतृत्वमा गरिएको एक अध्ययनले 5 देखि 15 वर्षका बच्चाहरूमा चारवटा बच्चाहरू भएका बूस्टर खोपको मूल्याङ्कन गर्‍यो। विभिन्न हेपाटाइटिस बी खोपहरू। 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast) भ्याक्सिनको साथ 0-1-6-महिनाको बूस्टर श्रृंखला पछि, 1, 5, र 8 वर्ष पोस्ट-बूस्टरमा एन्टि-एचबी सेरोपोजिटिभ दरहरू 83.4% पुग्यो - सबै चार खोपहरूमध्ये उच्चतम मूल्याङ्कन गरियो।

व्यावसायिक र आधुनिक उत्पादन कार्यशालाहरू उच्च-गुणस्तरका उत्पादनहरूको आधारशिला हुन्!

AIM खोपचीनमा एक पेशेवर हेपाटाइटिस ए निष्क्रिय भ्याक्सिन डिप्लोइड सेल निर्माता र आपूर्तिकर्ता हो, हामी उन्नत प्रविधि लागू गर्छौं; वर्षहरूमा, हामी निरन्तर विस्तार गर्छौंहाम्रो पाइपलाइनउत्पादनहरूको, हामीसँग बलियो उत्पादन र नवीनता क्षमताहरू छन्।

हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन के हो?

हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन एक निष्क्रिय भाइरल खोप हो जसले शरीरलाई हेपाटाइटिस ए भाइरस (HAV) विरुद्ध सुरक्षात्मक एन्टिबडीहरू उत्पादन गर्न, संक्रमण रोक्न र हेपाटाइटिस ए को विकास गर्न उत्प्रेरित गर्छ।

यो सामान्यतया 2-डोज श्रृंखला (प्रारम्भिक खुराक + एक बूस्टर 6-12 महिना पछि) को रूपमा दीर्घकालीन प्रतिरक्षाको लागि प्रशासित गरिन्छ, र बच्चाहरु, उच्च जोखिम क्षेत्रहरु को यात्रीहरु, र HAV को बढ्दो जोखिम संग व्यक्तिहरु को लागी सिफारिस गरिन्छ।

हामीलाई हेपाटाइटिस ए को लागी विशेष गरी खोप किन चाहिन्छ?

हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिनहरू आवश्यक छन् किनभने हेपाटाइटिस ए भाइरस (HAV) ले सम्भावित गम्भीर लक्षणहरू (जन्डिस, कलेजोमा क्षति, उच्च जोखिम समूहहरूमा पूर्ण हेपाटाइटिस) सहितको तीव्र कलेजो संक्रमण निम्त्याउँछ, र यो संक्रमणको कुनै विशेष उपचार नभएको मल-मौखिक मार्ग (दूषित खाना/पानी, नजिकको सम्पर्क) मार्फत सजिलै फैलिन्छ।

खोप HAV विरुद्ध दीर्घकालीन सक्रिय प्रतिरक्षा निर्माण गर्न, संक्रमण रोक्न, समुदायमा भाइरस फैलिनबाट रोक्न, र जीवन-धम्की दिने कलेजोका जटिलताहरूको जोखिमलाई हटाउने सबैभन्दा प्रभावकारी तरिका हो—विशेष गरी बालबालिका, वृद्धहरू र पहिलेदेखि नै कलेजोको रोग भएका मानिसहरू जो गम्भीर HAV परिणामहरूको लागि बढी जोखिममा छन्।

निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन र लाइभ एटेन्युएटेड हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन बीच के भिन्नता छ?

एआईएम एक्शन द्वारा उत्पादित हेपाटाइटिस ए खोपका फाइदाहरू बारे विस्तार गर्नुहोस्

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. द्वारा उत्पादित मानव डिप्लोइड हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन - निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन (मानव डिप्लोइड कोशिकाहरू) - संस्कृति माध्यमको रूपमा अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा मान्यता प्राप्त सुरक्षित मानव डिप्लोइड कोशिकाहरू (KMB17) प्रयोग गर्दछ, सम्भावित भाइरल प्रदूषण र ट्युमोरिजेनिक कोशिकाहरूसँग सम्भावित ट्युमोरिजेनिक जोखिमहरू हटाउँदै। यसले एक उन्नत र अर्को पुस्ताको खोप उत्पादन प्रविधिलाई प्रतिनिधित्व गर्दछ जुन शुद्ध र सुरक्षित छ।

मुख्य विशेषताहरू: मानव-व्युत्पन्न सेल-आधारित सुरक्षा आश्वासन

1. शुद्धता, पशु उत्पत्ति जोखिमहरू हटाउने: मानव डिप्लोइड कोशिकाहरूबाट निर्मित, यो खोपले कुखुराको भ्रूण वा ह्याम्स्टर मृगौला जस्ता जनावरको कोषहरूद्वारा परिचय गराइएका सम्भावित अज्ञात रोगजनक वा xenogeneic प्रोटीनहरूलाई पूर्ण रूपमा बेवास्ता गर्छ, स्रोतबाट शुद्धता सुनिश्चित गर्दछ।

2. सुरक्षा रेकर्ड उत्कृष्टता: मानव डिप्लोइड सेल म्याट्रिक्स विश्वभर दशकौंदेखि सुरक्षित रूपमा प्रयोग भइरहेको छ, रेबिज, चिकनपक्स, इत्यादि जस्ता उच्च-अन्त खोपहरूमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिएको छ, र यसको सुरक्षा लामो समयदेखि नैदानिक ​​रूपमा मान्य गरिएको छ।

3. प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अधिक प्राकृतिक छ: भाइरस मानव कोशिकाहरूमा संवर्धित हुन्छ, र यसको एन्टिजेन संरचना प्राकृतिक संक्रमणको समयमा शरीरले पहिचान गरेको आकारको नजिक हुन्छ, जसले थप सन्तुलित र दिगो प्रतिरक्षा सुरक्षालाई प्रेरित गर्न सक्छ।

4. व्यापक प्रयोज्यता: यसको उच्च सुरक्षा प्रोफाइलको साथ, यसले जनावरबाट उत्पन्न एलर्जीको चिन्ता बिना प्रतिरक्षा कम्प्रोमिज स्थिति भएकाहरू लगायतका मानिसहरूको व्यापक दायराका लागि खोपको विकल्प प्रदान गर्दछ।

एआईएम एक्शनको हेपाटाइटिस ए निष्क्रिय भ्याक्सिन, जुन १, २००३ मा सूचीबद्ध गरिएको थियो, चीनको बजार कब्जा गर्ने पहिलो निष्क्रिय खोप निर्माण मध्ये एक हो।

20 वर्ष भन्दा बढी पछि, AIM Action HAV परीक्षण गरिएको छ र चीनमा भाइरल हेपाटाइटिस उन्मूलन गर्न सकारात्मक योगदान गरेको छ।

यो खोपले दुवै वयस्क (१५ वर्षभन्दा माथि) र बालबालिका (१-१५ वर्ष सहित १५ वर्ष पुरानो) को लागि सटीक खुराक प्रदान गर्दछ। दुई पूर्ण खुराकहरू पूरा गरेपछि, यसले दीर्घकालीन वा आजीवन सुरक्षात्मक एन्टिबडीहरूलाई प्रभावकारी रूपमा भाइरल प्रसारणलाई रोक्छ।

बालबालिकाका लागि हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन

बालबालिकाको नाजुक संविधान र द्रुत रूपमा विकास भइरहेको प्रतिरक्षा प्रणालीको लागि ईन्जिनियर गरिएको, AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. द्वारा उत्पादित निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए खोप (मानव डिप्लोइड सेल) （AIM भ्याक्सिन कं, लिमिटेडको पूर्ण स्वामित्वमा रहेको सहायक कम्पनी）ले 0.2.5 ml 2.5 5ml peecsecontific doc प्रदान गर्दछ। हेपाटाइटिस ए भाइरस एन्टिजेन), सुरक्षा र प्रतिरक्षा प्रभावकारिता बीच इष्टतम सन्तुलन हासिल। अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा प्रमाणित मानव डिप्लोइड सेल संस्कृति र निष्क्रियता प्रविधिको प्रयोग गर्दै, यसले 1-15 वर्ष (१५ वर्ष सहित) उमेरका बालबालिकाहरूलाई दीर्घकालीन सुरक्षा प्रदान गर्दछ।

[औषधिको नाम]

जेनेरिक नाम: हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन (मानव डिप्लोइड सेल), निष्क्रिय

[अंग र विवरण]

निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन मानव डिप्लोइड सेल KMB17 स्ट्रेनमा हुर्किएको हेपाटाइटिस ए भाइरस (HAV) LV8 स्ट्रेनबाट बनाइएको तयारी हो। खेती र फसल पछि, भाइरस निलम्बन शुद्ध र निष्क्रिय हुन्छ। खोप बनाउन एल्युमिनियम सहायकको मात्रा थपिएको छ। यो अलिकति दुध-सेतो निलम्बन हो। स्तरीकृत अवक्षेपण बन्न सक्छ जुन हल्लाएर फैलाउन सकिन्छ।

सक्रिय घटक: निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भाइरस।

Excipients: एल्युमिनियम हाइड्रोक्साइड, 2-फेनोक्सिएथानोल, ग्लाइसिन, सोडियम हाइड्रोजन सल्फाइट, सोडियम हाइड्रोक्साइड, र फस्फेट बफर सलाइन (PBS)।

[योग्य]

हेपाटाइटिस A-संवेदनशील व्यक्तिहरू 1-15 वर्ष उमेरका (15 वर्ष पुरानो सहित)।

[कार्य र प्रयोग]

उत्पादनले खोप पछि प्राप्तकर्ताहरूमा हेपाटाइटिस ए भाइरस विरुद्ध प्रतिरक्षा पैदा गर्न सक्छ। यो हेपाटाइटिस ए को रोकथाम को लागी प्रयोग गरिन्छ।

[शक्ति]

०.५ एमएल प्रति शीशी वा सिरिन्ज, बालबालिकाका लागि ०.५ एमएल प्रति एकल मानव खुराक, ३२० ईयू हेपाटाइटिस ए भाइरस एन्टिजेन समावेश गर्दछ।

[प्रशासन र खुराक]

(१) प्रयोग गर्नुअघि राम्ररी हल्लाउनुहोस्। पार्श्व माथिल्लो हातको डेल्टोइड सम्मिलन क्षेत्र im.at एकल मानव खुराक इन्जेक्ट गर्नुहोस्।

(२) १-१५ वर्ष उमेरका (१५ वर्षका सहित) योग्य व्यक्तिहरूलाई बाल चिकित्सा खुराक, प्राथमिक खोपको लागि खोपको एक डोज र बूस्टर खोपको लागि खोपको १ डोज ६ महिनाको अन्तरालमा दिनुपर्छ। प्रत्येक खुराक 0.5 एमएल छ।

[भण्डारण]

प्रकाशबाट सुरक्षित गरी २-८ डिग्री सेल्सियसमा उत्पादन भण्डार गर्नुहोस् र पठाउनुहोस्।

[प्याकेजिङ]

यो उत्पादन पहिले भरिएको सिरिन्ज वा शीशीमा प्याकेज गरिएको छ, प्रति सानो बक्समा १ शीशी वा सिरिन्जको साथ।

[वैधता अवधि]

36 महिना।

हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन वयस्कहरूको लागि

AIM एक्शन एडल्ट हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन विशेष गरी १५ वर्षभन्दा माथिका व्यक्तिहरूको प्रतिरक्षा प्रणालीका विशेषताहरूका लागि अनुकूलित गरिएको निवारक उत्पादन हो। बाल चिकित्सा सूत्रहरूको विपरीत, यो उत्पादनले हेपाटाइटिस ए भाइरस एन्टिजेन प्रति 1.0ml को 640EU समावेश गर्दछ। यो चिकित्सकीय रूपमा मान्य खुराक प्रभावकारी रूपमा वयस्क शरीरलाई पर्याप्त र दीर्घकालीन सुरक्षात्मक एन्टिबडीहरू उत्पादन गर्न उत्तेजित गर्दछ। कामको तनाव, बारम्बार सामाजिक अन्तरक्रिया र बढ्दो यात्राका कारण वयस्कहरूले अपेक्षाकृत उच्च जोखिमको सामना गर्छन्। "बलियो सुरक्षा र सुविधाजनक प्रशासन" मा ध्यान केन्द्रित गर्दै, खोपले आधुनिक जीवनमा स्वास्थ्य सुरक्षालाई सहज रूपमा एकीकृत गरी दुई-खुराको आहार (० र ६ महिना) मार्फत भरपर्दो "कलेजो बीमा" प्रदान गर्दछ।

[औषधिको नाम]

जेनेरिक नाम: हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन (मानव डिप्लोइड सेल), निष्क्रिय

[अंग र विवरण]

निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन मानव डिप्लोइड सेल KMB17 स्ट्रेनमा हुर्किएको हेपाटाइटिस ए भाइरस (HAV) LV8 स्ट्रेनबाट बनाइएको तयारी हो। खेती र फसल पछि, भाइरस निलम्बन शुद्ध र निष्क्रिय हुन्छ। खोप बनाउनको लागि एल्युमिनियम सहायकको मात्रा थपिएको छ। यो अलिकति दुध-सेतो निलम्बन हो। स्तरीकृत अवक्षेपण बन्न सक्छ जुन हल्लाएर फैलाउन सकिन्छ।

सक्रिय घटक: निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भाइरस।

Excipients: एल्युमिनियम हाइड्रोक्साइड, 2-phenoxyethanol, glycine, सोडियम हाइड्रोजन सल्फाइट, सोडियम हाइड्रोक्साइड, र फस्फेट बफर सलाइन (PBS)।

[योग्य]

हेपाटाइटिस ए-संवेदनशील व्यक्तिहरू 15 वर्ष भन्दा माथिका (15 वर्ष पुरानो बाहेक)।

[शक्ति]

1.0 ml प्रति सिरिन्ज, 1.0 ml प्रति एकल मानव खुराक वयस्क को लागी, 640 EU हेपाटाइटिस A भाइरस एन्टिजेन समावेश गर्दछ।

[प्रशासन र खुराक]

(१) प्रयोग गर्नुअघि राम्ररी हल्लाउनुहोस्। पार्श्व माथिल्लो हातको डेल्टोइड सम्मिलन क्षेत्रमा एकल मानव खुराक IM इन्जेक्ट गर्नुहोस्।

(२) १५ वर्षभन्दा माथिका (१५ वर्षका बाहेक) वयस्कहरूलाई प्रारम्भिक खोपको लागि १ डोज खोप र ६ महिनाको अन्तरालमा बुस्टर खोपको लागि १ डोज खोप दिनुपर्छ। प्रत्येक खुराक 1.0 एमएल छ।

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.मेनिन्गोकोकल भ्याक्सिनको निर्माता र बलियो R&D क्षमताहरू भएको भरपर्दो साझेदार हो, जसले यसलाई एक योग्य दीर्घकालीन सहयोगी बनाउँछ। हाम्रोखोप प्रदान गर्दछएकल खुराकको साथ चार प्रकारका संक्रमणहरू विरुद्ध सुरक्षा, प्रभावकारी रूपमा जटिल संक्रमण परिदृश्यहरू रोक्न र थप व्यापक सुरक्षा प्रदान गर्दै।

ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine भनेको के हो?

ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine महामारी सेरेब्रोस्पाइनल मेनिन्जाइटिस (जसलाई "मेनिन्जाइटिस" भनिन्छ) रोक्न प्रयोग गरिने निवारक जैविक उत्पादन हो।

यसको मुख्य कार्य चार serogroups A, C, Y, र W135 को Neisseria meningitidis को आक्रमण को प्रतिरोध गर्न को लागी, संवेदनशील समूहहरु को लागी एक व्यापक प्रतिरक्षा सुरक्षा बाधा को निर्माण, र घटना दर, गम्भीर मामलाहरु र मेनिन्जाइटिस को मृत्यु को कम गर्न को लागी छ।

मेनिन्जाइटिस का खतरा

एपिडेमिक सेरेब्रोस्पाइनल मेनिन्जाइटिस एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग हो जुन नेइसेरिया मेनिन्जाइटिडिसको कारणले हुन्छ, जुन मुख्यतया सीधै खोकी र हाच्छिउँजस्ता थोपाहरू मार्फत सर्छ, जसमा बिरामी र संक्रमणको स्रोतको रूपमा वाहकहरू हुन्छन्।

यस रोगको तीव्र सुरुवात र द्रुत परिवर्तनहरू हुन्छन्, जसले गम्भीर अवस्थामा सुरु भएको २४ घण्टाभित्र मृत्यु हुन सक्छ। यदि निको भए पनि, केही रोगीहरूले मस्तिष्क क्षति, श्रवणशक्ति र मानसिक मंदता जस्ता परिणामहरू छोड्न सक्छन्, जुन मानव स्वास्थ्यको लागि अत्यन्त हानिकारक हुन्छ, विशेष गरी बालबालिका र किशोरकिशोरीहरूको वृद्धि र विकास।

मुख्य उत्पादन जानकारी

AIM Persistence - Xin'er Cong®

सामाग्री र गुणहरू यो उत्पादन समूह A, C, Y, र W135 Neisseria meningitidis को कल्चर फ्लुइडबाट बनाइएको हो, र क्याप्सुल पोलिसाकराइड एन्टिजेनहरू निकालिन्छ र अलग-अलग शुद्ध हुन्छ, मिश्रित हुन्छ, र त्यसपछि स्थिरताको रूपमा ल्याक्टोजसँग फ्रिज-सुकाइन्छ। यो एक सेतो फ्लफी पदार्थ हो, र प्रदान गरिएको पातलो संग पुनर्गठन पछि, यो रंगहीन र स्पष्ट तरल बन्छ।

सक्रिय अवयवहरू:यस खोपको प्रत्येक मानव खुराकमा समूह A, C, Y, र W135 क्याप्सुलहरूबाट 50pμg पोलिसैकराइड हुन्छ।

सहायक तत्वहरू:प्रत्येक मानव खुराकमा 10.0mg ल्याक्टोज हुन्छ।

खोप पातलो:बाँझ र पाइरोजन-मुक्त PBS।

खोप लक्ष्य

हाल, यो केवल 2 वर्ष भन्दा माथिका बच्चाहरु र निम्न दायरा मा वयस्कों को उच्च जोखिम जनसंख्या मा प्रयोग को लागी सिफारिस गरिएको छ:

1. जो अफ्रिकी मेनिन्जाइटिस बेल्ट (समूह A, C, Y, र W135 Neisseria meningitidis को महामारी क्षेत्रहरू) जस्ता उच्च जोखिम भएका क्षेत्रहरूमा यात्रा गर्ने वा बसोबास गर्नेहरू।

2. प्रयोगशाला वा खोप उत्पादन कार्यमा हावाबाट समूह A, C, Y, र W135 Neisseria meningitidis को सम्पर्कमा आउन सक्नेहरू।

3. राष्ट्रिय स्वास्थ्य प्रशासनिक विभागहरूले महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा समूह Y र W135 Neisseria meningitidis संक्रमणको प्रकोपको भविष्यवाणी गर्ने क्षेत्रहरूमा उच्च जोखिम जनसंख्या।

प्याकेजिङ विनिर्देशहरू

Xin'er Cong® को फाइदाहरू

Xinercong® AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd अन्तर्गतको कोर खोप ब्रान्ड हो। चीनमा सुरु भएदेखि, हाम्रो ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine कडा गुणस्तर नियन्त्रण, उन्नत उत्पादन प्रविधिको साथ बजारमा एक विश्वसनीय रुचाइएको ब्रान्ड भएको छ।

मुख्य फाइदाहरू निम्न पक्षहरूमा प्रतिबिम्बित छन्:

● धेरै सेरोटाइपहरू:यसले चार प्रभावशाली सेरोग्रुप A, C, Y, र W135 बाट हुने मेनिन्गोकोकल मेनिन्जाइटिसलाई रोक्न सक्छ;

● उच्च सेरोरूपान्तरण दर:चार मेनिन्गोकोकल सेरोग्रुपहरू A, C, Y, र W135 मा एन्टिबडीहरूको सेरोकन्भर्सन दरहरू 96% भन्दा बढी थिए;

● लामो वैधता अवधि:36 महिनाको वैधता अवधिको साथ मात्र मेनिन्गोकोकल उत्पादन;

● कम अवशेष दर:उत्पादन प्रक्रियाको क्रममा कुनै एन्टिबायोटिक वा कुनै पनि संरक्षकहरू थपिएका छैनन्।

व्यावसायिक र आधुनिक उत्पादन कार्यशालाहरू उच्च-गुणस्तरका उत्पादनहरूको आधारशिला हुन्!

मार्केटिङ प्राधिकरण धारक/निर्माता: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

दर्ता ठेगाना/उत्पादन ठेगाना: नम्बर २९ झुक्वान रोड, विज्ञान तथा प्रविधि औद्योगिक पार्क, निङ्घाई काउन्टी, निङ्बो शहर, झेजियाङ प्रान्त

हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्: यदि तपाइँसँग कुनै थप आवश्यकता वा जिज्ञासाहरू छन् भने, कृपया हामीलाई अन्तर्राष्ट्रिय@aimbio.com मार्फत सम्पर्क गर्न नहिचकिचाउनुहोस्!