AIM खोपचीनमा एक पेशेवर हेपाटाइटिस ए निष्क्रिय भ्याक्सिन डिप्लोइड सेल निर्माता र आपूर्तिकर्ता हो, हामी उन्नत प्रविधि लागू गर्छौं; वर्षहरूमा, हामी निरन्तर विस्तार गर्छौंहाम्रो पाइपलाइनउत्पादनहरूको, हामीसँग बलियो उत्पादन र नवीनता क्षमताहरू छन्।
हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन एक निष्क्रिय भाइरल खोप हो जसले शरीरलाई हेपाटाइटिस ए भाइरस (HAV) विरुद्ध सुरक्षात्मक एन्टिबडीहरू उत्पादन गर्न, संक्रमण रोक्न र हेपाटाइटिस ए को विकास गर्न उत्प्रेरित गर्छ।
यो सामान्यतया 2-डोज श्रृंखला (प्रारम्भिक खुराक + एक बूस्टर 6-12 महिना पछि) को रूपमा दीर्घकालीन प्रतिरक्षाको लागि प्रशासित गरिन्छ, र बच्चाहरु, उच्च जोखिम क्षेत्रहरु को यात्रीहरु, र HAV को बढ्दो जोखिम संग व्यक्तिहरु को लागी सिफारिस गरिन्छ।
हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिनहरू आवश्यक छन् किनभने हेपाटाइटिस ए भाइरस (HAV) ले सम्भावित गम्भीर लक्षणहरू (जन्डिस, कलेजोमा क्षति, उच्च जोखिम समूहहरूमा पूर्ण हेपाटाइटिस) सहितको तीव्र कलेजो संक्रमण निम्त्याउँछ, र यो संक्रमणको कुनै विशेष उपचार नभएको मल-मौखिक मार्ग (दूषित खाना/पानी, नजिकको सम्पर्क) मार्फत सजिलै फैलिन्छ।
खोप HAV विरुद्ध दीर्घकालीन सक्रिय प्रतिरक्षा निर्माण गर्न, संक्रमण रोक्न, समुदायमा भाइरस फैलिनबाट रोक्न, र जीवन-धम्की दिने कलेजोका जटिलताहरूको जोखिमलाई हटाउने सबैभन्दा प्रभावकारी तरिका हो—विशेष गरी बालबालिका, वृद्धहरू र पहिलेदेखि नै कलेजोको रोग भएका मानिसहरू जो गम्भीर HAV परिणामहरूको लागि बढी जोखिममा छन्।
| खोप विशेषताहरु | निष्क्रिय HAV | प्रत्यक्ष अटेन्युएटेड HAV | निष्क्रिय VS लाइभ अटेन्युएटेड |
| डिटक्स प्रमाण | कुनै जैविक सुरक्षा समस्याहरू छैनन् | भिभोमा भाइरसको एटाभिस्टिक विषाणुको सम्भावनालाई अस्वीकार गरिएको छैन, र भ्याक्सिनेटरहरूको दिसालाई विषमुक्त गरिएको थियो। | सुरक्षित: गैर-विषाक्त बल atavism |
| पुरानो कलेजो रोग, इम्युनोकम्प्रोमाइज्ड रोगीहरू | प्रयोग गर्न सक्थ्यो | सावधानीका साथ प्रयोगको लागि / निषेधित | सुरक्षित: कम contraindication |
| कलेजोको चोट | कलेजोमा नक्कल गर्दैन, राम्रो सुरक्षा | कलेजोको कोशिकाहरूमा नक्कल हुने र हल्का कलेजो इन्जाइम असामान्यताहरू निम्त्याउन सक्ने प्रत्यक्ष भाइरसहरू समावेश गर्दछ | सुरक्षित: यसले कलेजोमा प्रतिकृति बनाउँदैन |
AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. द्वारा उत्पादित मानव डिप्लोइड हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन - निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन (मानव डिप्लोइड कोशिकाहरू) - संस्कृति माध्यमको रूपमा अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा मान्यता प्राप्त सुरक्षित मानव डिप्लोइड कोशिकाहरू (KMB17) प्रयोग गर्दछ, सम्भावित भाइरल प्रदूषण र ट्युमोरिजेनिक कोशिकाहरूसँग सम्भावित ट्युमोरिजेनिक जोखिमहरू हटाउँदै। यसले एक उन्नत र अर्को पुस्ताको खोप उत्पादन प्रविधिलाई प्रतिनिधित्व गर्दछ जुन शुद्ध र सुरक्षित छ।
1. शुद्धता, पशु उत्पत्ति जोखिमहरू हटाउने: मानव डिप्लोइड कोशिकाहरूबाट निर्मित, यो खोपले कुखुराको भ्रूण वा ह्याम्स्टर मृगौला जस्ता जनावरको कोषहरूद्वारा परिचय गराइएका सम्भावित अज्ञात रोगजनक वा xenogeneic प्रोटीनहरूलाई पूर्ण रूपमा बेवास्ता गर्छ, स्रोतबाट शुद्धता सुनिश्चित गर्दछ।
2. सुरक्षा रेकर्ड उत्कृष्टता: मानव डिप्लोइड सेल म्याट्रिक्स विश्वभर दशकौंदेखि सुरक्षित रूपमा प्रयोग भइरहेको छ, रेबिज, चिकनपक्स, इत्यादि जस्ता उच्च-अन्त खोपहरूमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिएको छ, र यसको सुरक्षा लामो समयदेखि नैदानिक रूपमा मान्य गरिएको छ।
3. प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अधिक प्राकृतिक छ: भाइरस मानव कोशिकाहरूमा संवर्धित हुन्छ, र यसको एन्टिजेन संरचना प्राकृतिक संक्रमणको समयमा शरीरले पहिचान गरेको आकारको नजिक हुन्छ, जसले थप सन्तुलित र दिगो प्रतिरक्षा सुरक्षालाई प्रेरित गर्न सक्छ।
4. व्यापक प्रयोज्यता: यसको उच्च सुरक्षा प्रोफाइलको साथ, यसले जनावरबाट उत्पन्न एलर्जीको चिन्ता बिना प्रतिरक्षा कम्प्रोमिज स्थिति भएकाहरू लगायतका मानिसहरूको व्यापक दायराका लागि खोपको विकल्प प्रदान गर्दछ।
एआईएम एक्शनको हेपाटाइटिस ए निष्क्रिय भ्याक्सिन, जुन १, २००३ मा सूचीबद्ध गरिएको थियो, चीनको बजार कब्जा गर्ने पहिलो निष्क्रिय खोप निर्माण मध्ये एक हो।
20 वर्ष भन्दा बढी पछि, AIM Action HAV परीक्षण गरिएको छ र चीनमा भाइरल हेपाटाइटिस उन्मूलन गर्न सकारात्मक योगदान गरेको छ।
यो खोपले दुवै वयस्क (१५ वर्षभन्दा माथि) र बालबालिका (१-१५ वर्ष सहित १५ वर्ष पुरानो) को लागि सटीक खुराक प्रदान गर्दछ। दुई पूर्ण खुराकहरू पूरा गरेपछि, यसले दीर्घकालीन वा आजीवन सुरक्षात्मक एन्टिबडीहरूलाई प्रभावकारी रूपमा भाइरल प्रसारणलाई रोक्छ।
बालबालिकाको नाजुक संविधान र द्रुत रूपमा विकास भइरहेको प्रतिरक्षा प्रणालीको लागि ईन्जिनियर गरिएको, AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. द्वारा उत्पादित निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए खोप (मानव डिप्लोइड सेल) (AIM भ्याक्सिन कं, लिमिटेडको पूर्ण स्वामित्वमा रहेको सहायक कम्पनी)ले 0.2.5 ml 2.5 5ml peecsecontific doc प्रदान गर्दछ। हेपाटाइटिस ए भाइरस एन्टिजेन), सुरक्षा र प्रतिरक्षा प्रभावकारिता बीच इष्टतम सन्तुलन हासिल। अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा प्रमाणित मानव डिप्लोइड सेल संस्कृति र निष्क्रियता प्रविधिको प्रयोग गर्दै, यसले 1-15 वर्ष (१५ वर्ष सहित) उमेरका बालबालिकाहरूलाई दीर्घकालीन सुरक्षा प्रदान गर्दछ।
[औषधिको नाम]
जेनेरिक नाम: हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन (मानव डिप्लोइड सेल), निष्क्रिय
[अंग र विवरण]
निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन मानव डिप्लोइड सेल KMB17 स्ट्रेनमा हुर्किएको हेपाटाइटिस ए भाइरस (HAV) LV8 स्ट्रेनबाट बनाइएको तयारी हो। खेती र फसल पछि, भाइरस निलम्बन शुद्ध र निष्क्रिय हुन्छ। खोप बनाउन एल्युमिनियम सहायकको मात्रा थपिएको छ। यो अलिकति दुध-सेतो निलम्बन हो। स्तरीकृत अवक्षेपण बन्न सक्छ जुन हल्लाएर फैलाउन सकिन्छ।
सक्रिय घटक: निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भाइरस।
Excipients: एल्युमिनियम हाइड्रोक्साइड, 2-फेनोक्सिएथानोल, ग्लाइसिन, सोडियम हाइड्रोजन सल्फाइट, सोडियम हाइड्रोक्साइड, र फस्फेट बफर सलाइन (PBS)।
[योग्य]
हेपाटाइटिस A-संवेदनशील व्यक्तिहरू 1-15 वर्ष उमेरका (15 वर्ष पुरानो सहित)।
[कार्य र प्रयोग]
उत्पादनले खोप पछि प्राप्तकर्ताहरूमा हेपाटाइटिस ए भाइरस विरुद्ध प्रतिरक्षा पैदा गर्न सक्छ। यो हेपाटाइटिस ए को रोकथाम को लागी प्रयोग गरिन्छ।
[शक्ति]
०.५ एमएल प्रति शीशी वा सिरिन्ज, बालबालिकाका लागि ०.५ एमएल प्रति एकल मानव खुराक, ३२० ईयू हेपाटाइटिस ए भाइरस एन्टिजेन समावेश गर्दछ।
[प्रशासन र खुराक]
(१) प्रयोग गर्नुअघि राम्ररी हल्लाउनुहोस्। पार्श्व माथिल्लो हातको डेल्टोइड सम्मिलन क्षेत्र im.at एकल मानव खुराक इन्जेक्ट गर्नुहोस्।
(२) १-१५ वर्ष उमेरका (१५ वर्षका सहित) योग्य व्यक्तिहरूलाई बाल चिकित्सा खुराक, प्राथमिक खोपको लागि खोपको एक डोज र बूस्टर खोपको लागि खोपको १ डोज ६ महिनाको अन्तरालमा दिनुपर्छ। प्रत्येक खुराक 0.5 एमएल छ।
[भण्डारण]
प्रकाशबाट सुरक्षित गरी २-८ डिग्री सेल्सियसमा उत्पादन भण्डार गर्नुहोस् र पठाउनुहोस्।
[प्याकेजिङ]
यो उत्पादन पहिले भरिएको सिरिन्ज वा शीशीमा प्याकेज गरिएको छ, प्रति सानो बक्समा १ शीशी वा सिरिन्जको साथ।
[वैधता अवधि]
36 महिना।
AIM एक्शन एडल्ट हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन विशेष गरी १५ वर्षभन्दा माथिका व्यक्तिहरूको प्रतिरक्षा प्रणालीका विशेषताहरूका लागि अनुकूलित गरिएको निवारक उत्पादन हो। बाल चिकित्सा सूत्रहरूको विपरीत, यो उत्पादनले हेपाटाइटिस ए भाइरस एन्टिजेन प्रति 1.0ml को 640EU समावेश गर्दछ। यो चिकित्सकीय रूपमा मान्य खुराक प्रभावकारी रूपमा वयस्क शरीरलाई पर्याप्त र दीर्घकालीन सुरक्षात्मक एन्टिबडीहरू उत्पादन गर्न उत्तेजित गर्दछ। कामको तनाव, बारम्बार सामाजिक अन्तरक्रिया र बढ्दो यात्राका कारण वयस्कहरूले अपेक्षाकृत उच्च जोखिमको सामना गर्छन्। "बलियो सुरक्षा र सुविधाजनक प्रशासन" मा ध्यान केन्द्रित गर्दै, खोपले आधुनिक जीवनमा स्वास्थ्य सुरक्षालाई सहज रूपमा एकीकृत गरी दुई-खुराको आहार (० र ६ महिना) मार्फत भरपर्दो "कलेजो बीमा" प्रदान गर्दछ।
[औषधिको नाम]
जेनेरिक नाम: हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन (मानव डिप्लोइड सेल), निष्क्रिय
[अंग र विवरण]
निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन मानव डिप्लोइड सेल KMB17 स्ट्रेनमा हुर्किएको हेपाटाइटिस ए भाइरस (HAV) LV8 स्ट्रेनबाट बनाइएको तयारी हो। खेती र फसल पछि, भाइरस निलम्बन शुद्ध र निष्क्रिय हुन्छ। खोप बनाउनको लागि एल्युमिनियम सहायकको मात्रा थपिएको छ। यो अलिकति दुध-सेतो निलम्बन हो। स्तरीकृत अवक्षेपण बन्न सक्छ जुन हल्लाएर फैलाउन सकिन्छ।
सक्रिय घटक: निष्क्रिय हेपाटाइटिस ए भाइरस।
Excipients: एल्युमिनियम हाइड्रोक्साइड, 2-phenoxyethanol, glycine, सोडियम हाइड्रोजन सल्फाइट, सोडियम हाइड्रोक्साइड, र फस्फेट बफर सलाइन (PBS)।
[योग्य]
हेपाटाइटिस ए-संवेदनशील व्यक्तिहरू 15 वर्ष भन्दा माथिका (15 वर्ष पुरानो बाहेक)।
[शक्ति]
1.0 ml प्रति सिरिन्ज, 1.0 ml प्रति एकल मानव खुराक वयस्क को लागी, 640 EU हेपाटाइटिस A भाइरस एन्टिजेन समावेश गर्दछ।
[प्रशासन र खुराक]
(१) प्रयोग गर्नुअघि राम्ररी हल्लाउनुहोस्। पार्श्व माथिल्लो हातको डेल्टोइड सम्मिलन क्षेत्रमा एकल मानव खुराक IM इन्जेक्ट गर्नुहोस्।
(२) १५ वर्षभन्दा माथिका (१५ वर्षका बाहेक) वयस्कहरूलाई प्रारम्भिक खोपको लागि १ डोज खोप र ६ महिनाको अन्तरालमा बुस्टर खोपको लागि १ डोज खोप दिनुपर्छ। प्रत्येक खुराक 1.0 एमएल छ।