उत्पादनहरू
हेपाटाइटिस बी भ्याक्सिन ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. एक पेशेवर निर्माता हो र RECVAX® हेपाटाइटिस B भ्याक्सिन ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा स्वतन्त्र रूपमा विकसित गरिएको हो। पहिलो घरेलु र अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा अग्रणी पुन: संयोजक ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा एक्सप्रेशन टेक्नोलोजी प्लेटफर्म र प्याटेन्ट सहायक टेक्नोलोजी अपनाएर, यसले उत्कृष्ट प्रतिरक्षा प्रभावहरू हासिल गरेको छ, आयातित उत्पादनहरूको समान खुराक, र घरेलु बहु-डोज उत्पादनहरू पनि।
हेपाटाइटिस बी खोप Hansenula Polymorpha AIM Honesty Biopharmaceutical द्वारा विकसित र निर्मित उत्पादन हो। कं, लिमिटेड, चीनबाट एक व्यावसायिक खोप निर्माता।
यो खोप हेपाटाइटिस बी, विशेष गरी निम्न समूहका व्यक्तिहरूका लागि उपयुक्त छ:
1. नवजात शिशुहरू, विशेष गरी जसका आमाहरू HBsAg र HBeAg सकारात्मक छन्।
2. स्वास्थ्यकर्मी र प्रयोगशाला कर्मचारीहरू जो चिकित्सा सेटिङहरूमा काम गर्छन् र रगतको सम्पर्कमा छन्।
उत्पादन विशिष्टता
अन्य प्राविधिक मार्गहरूको तुलनामा, RECVAX® अधिक कठोर फार्माकोपिया मानकको साथ उत्पादन गरिएको थियो, जुन उत्पादनको गुणस्तर र सुरक्षा सुधार।
| फार्माकोपिया वस्तु | Endotoxin सामग्री | नि: शुल्क फॉर्मल्डिहाइड | थायोसाइनेट | एन्टिबायोटिकको अवशिष्ट मात्रा | गोवाइन सीरम एल्बुमिनको अवशिष्ट मात्रा |
| Hansenula polymorpha | ५ EU/ml भन्दा कम | 15 µg/ml भन्दा कम | लागू हुँदैन | लागू हुँदैन | लागू हुँदैन |
| Saccharomyces cerevisiae | ५ EU/ml भन्दा कम | २० µg/ml भन्दा कम | १ µg/ml भन्दा कम हुनुपर्छ | लागू हुँदैन | लागू हुँदैन |
| CHO कोशिकाहरू | १० EU/ml भन्दा कम | 50 µg/ml भन्दा कम | लागू हुँदैन | 50 एनजी/डोज भन्दा बढी छैन | 50 एनजी/डोज भन्दा बढी छैन |
| प्रक्रिया | Hansenula खमीर | Saccharomyces खमीर | CHO सेल |
| प्रक्रिया विवरण | सबैभन्दा उन्नत प्रक्रिया | पहिलो पुस्ताको खमीर अभिव्यक्ति प्रणाली | सबैभन्दा पुरानो प्रक्रिया |
| ट्युमोरिजेनिक जोखिम? | छैन | छैन | हो |
| एन्टिबायोटिक थपियो? | छैन | छैन | हो |
| बोवाइन सीरम एल्बमिन थपियो? | छैन | छैन | हो |
| पशु रोगजनक जोखिम? | छैन | छैन | हो |
| Thiocyanate थपियो? | छैन | हो | छैन |
| इम्युनोजेनिसिटी | उच्च | उच्च | धेरै छैन (सामान्य डबल डोज बनाम खमीरले खराब प्रतिक्रिया देखाउँदछ) |
| खोप शुद्धता | उच्चतम | उच्च | थप additives, कम शुद्धता |
| सम्भावित लाभ | सबैभन्दा बलियो सेलुलर प्रतिरक्षा प्रेरण | दोस्रो सबैभन्दा बलियो सेलुलर प्रतिरक्षा प्रेरण | सबैभन्दा कमजोर सेलुलर प्रतिरक्षा प्रेरण |
| प्रतिनिधि उत्पादन कथन | 10 µg सबै जनसंख्यामा लागू हुन्छ | 10 µg बच्चाहरूलाई मात्र लागू हुन्छ | 10 μg इम्युनोजेनिसिटी कमजोर, लगभग बन्द |
उत्पादन सुविधा र आवेदन
RECVAX® पेटेन्ट एड्जुभेन्ट टेक्नोलोजी, इन सिटु शोषण टेक्नोलोजी मार्फत, "एन्टिजेन बैंक" सिर्जना गर्दछ। उत्पादन प्रवेश गरेपछि शरीर, स्थिर रूपमा एन्टिजेनहरू जारी गर्दै, एन्टिजेन कार्यको अवधि विस्तार गर्दै, भूमिका खेल्दै प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजना बृद्धि गर्न, र इम्युनोजेनिसिटी सुधार गर्न।
RECVAX® शृंखलाको हेपाटाइटिस बी भ्याक्सिन ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा 20 वर्षदेखि बजारमा छ, 31 कभर देशका प्रान्तहरू, सहरहरू, र स्वायत्त क्षेत्रहरू, लगभग 500 मिलियन डोजको कुल बजार प्रयोगको साथ, देशको लगभग 80% नवजात शिशुहरूको लागि खोप योजनाहरू प्रदान गर्दै।
शिक्षाविद् ली लान्जुआनको नेतृत्वमा गरिएको एक अध्ययनले 5 देखि 15 वर्षका बच्चाहरूमा चारवटा बच्चाहरू भएका बूस्टर खोपको मूल्याङ्कन गर्यो। विभिन्न हेपाटाइटिस बी खोपहरू। 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast) भ्याक्सिनको साथ 0-1-6-महिनाको बूस्टर श्रृंखला पछि, 1, 5, र 8 वर्ष पोस्ट-बूस्टरमा एन्टि-एचबी सेरोपोजिटिभ दरहरू 83.4% पुग्यो - सबै चार खोपहरूमध्ये उच्चतम मूल्याङ्कन गरियो।
उत्पादन विवरण
व्यावसायिक र आधुनिक उत्पादन कार्यशालाहरू उच्च-गुणस्तरका उत्पादनहरूको आधारशिला हुन्!
हट ट्यागहरू: हेपाटाइटिस बी भ्याक्सिन ह्यान्सेनुला पोलिमोर्फा, चीन, निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाना
सोधपुछ पठाउनुहोस्
सम्पर्क जानकारी
-
ठेगाना
● 26F, T6, Dazu Square, NO.2 Ronghua South Road, ETDZ, Beijing, China
● 10F, पोर्ट बिल्डिंग, 1 Fenghe Road, Pudong, Shanghai, China -
टेलिफोन
-
इ-मेल
मानव रेबिज भ्याक्सिन, हेपाटाइटिस बी खोप, हेपाटाइटिस ए खोप वा मूल्य सूची बारे सोधपुछको लागि, कृपया हामीलाई आफ्नो इमेल छोड्नुहोस् र हामी 24 घण्टा भित्र सम्पर्कमा हुनेछौं।
