ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine

AIM Persistence - Xin'er Cong®

ACYW135 meningococcal polysaccharide खोप चीन निर्माता AIM Persistence द्वारा प्रदान गरिएको हो। यो छ 2 वर्ष भन्दा माथिका बालबालिका र वयस्कहरूलाई एक पटक प्रशासित, प्रत्येक खुराक 0.5ml हुन्छ। खोप लगाउनुपर्छ मेनिन्गोकोकल मेनिन्जाइटिस महामारी सिजन अघि पूरा।

खोप लक्ष्य

हाल, यो केवल 2 वर्ष भन्दा माथिका बच्चाहरु र वयस्कों को उच्च जोखिम जनसंख्या मा प्रयोग को लागी सिफारिस गरिएको छ निम्न दायरा:

1. जो अफ्रिकी मेनिन्जाइटिस बेल्ट (समूह A को महामारी क्षेत्रहरू, जस्तै उच्च जोखिम क्षेत्रहरूमा यात्रा गर्छन् वा बस्छन् C, Y, र W135 Neisseria meningitidis)।

२. प्रयोगशालामा हावाबाट समूह A, C, Y, र W135 Neisseria meningitidis सँग सम्पर्कमा आउन सक्नेहरू वा खोप उत्पादन कार्य।

3. राष्ट्रिय स्वास्थ्य प्रशासनिक विभागहरूले समूहको प्रकोपको भविष्यवाणी गर्ने क्षेत्रहरूमा उच्च जोखिम जनसंख्या Y र W135 Neisseria meningitidis संक्रमण महामारी विज्ञान अनुसन्धानमा आधारित।

प्रयोगको लागि निर्देशनहरू

1. खोपको शीशी खोल्नुहोस् र पुनर्गठनको लागि संकेत गरिएको मात्रा थप्नुहोस्, राम्ररी हल्लाउनुहोस्, र प्रयोग गर्नुहोस् तुरुन्तै।

२. बाहिरी छेउमा डेल्टोइड मांसपेशीको संलग्न स्थानमा सबकुटेनियस इन्जेक्सनद्वारा उत्पादनलाई व्यवस्थापन गर्नुहोस् माथिल्लो हात को।

3. खुराक: 2 वर्ष भन्दा माथिका बालबालिका र वयस्कहरूलाई एक पटक खोप लगाइन्छ, र प्रत्येक मानव खुराक 0.5ml छ। खोप सेरेब्रोस्पाइनल मेनिन्जाइटिसको महामारीको मौसम अघि पूरा गर्नुपर्छ।

4. बूस्टर खोप (विदेशमा सिफारिस गरिएको): महामारी क्षेत्रहरूमा उच्च जोखिम भएका व्यक्तिहरू, विशेष गरी 4 वर्ष मुनिका बालबालिकाहरू पहिलो खोपको लागि वर्ष पुरानो, प्रारम्भिक खोप 2 देखि 3 वर्ष पछि पुन: खोप विचार गर्नुपर्छ यदि तिनीहरू उच्च जोखिममा जारी छन्। यद्यपि यो निर्धारण गरिएको छैन कि वृद्धहरूलाई पुन: खोप आवश्यक छ बालबालिका र वयस्कहरू, प्रारम्भिक खोप लगाएको 3 देखि 5 वर्ष भित्र पुन: खोपहरू विचार गर्नुपर्छ यदि खोप लगाएको २ देखि ३ वर्षपछि एन्टिबडीको स्तर द्रुत रूपमा घट्छ।

यस उत्पादनको लागि प्रतिरक्षा र बूस्टर प्रतिरक्षाको अवधिमा कुनै अध्ययन डेटा छैन।

विरोधाभासहरू

निम्न अवस्थामा यो उत्पादन प्रयोग नगर्नुहोस्:

1. जो यस उत्पादन को कुनै पनि सामग्री को एलर्जी हुन जानिन्छ।

2. एपिलेप्सी, आक्षेप, मस्तिष्क रोग, र एलर्जीको इतिहास भएकाहरू।

3. मृगौला रोग, हृदय रोग, सक्रिय क्षयरोग, एचआईभी संक्रमित, र अन्य तीव्र रोगहरु संग रोगीहरु।

गम्भीर पुरानो रोगहरु भएका व्यक्तिहरु, वा पुरानो रोगहरु को तीव्र वृद्धि को अनुभव गर्दै छन्।

4. कुनै पनि तीव्र संक्रमण वा ज्वरो रोगको समयमा।

5. यो उत्पादन गर्भवती महिला र प्रयोगात्मक जनावरहरूमा प्रजनन विषाक्तताको लागि परीक्षण गरिएको छैन, र यो हो थाहा छैन कि यसले भ्रूणलाई असर गर्छ। त्यसैले गर्भवती महिलालाई यो खोप लगाउनु हुँदैन, विशेष गरी गर्भावस्थाको पहिलो तीन महिनामा।

क्लिनिकल परीक्षण र डाटा

900 व्यक्तिहरू सम्मिलित क्लिनिकल परीक्षणले चार सेरोलोजिकल परीक्षण A, C, को एन्टिबडी सेरोकन्भर्सन दर देखाएको छ। W135, र मेनिन्गोकोकल पोलिसेकराइडको Y सबै खोप लगाएको एक महिना पछि 96% भन्दा बढी थिए, राम्रो संकेत गर्दछ इम्युनोजेनिसिटी।

Xin'er Cong® ACYW135 मेनिन्गोकोकल पोलिसैकराइड भ्याक्सिनको शेल्फ लाइफ 36 महिना सम्म हुन्छ। (मा उच्च पानी सामग्री फ्रिज-सुक्खा सूत्रहरूले शेल्फ जीवन र स्थिरतालाई असर गर्न सक्छ।)

व्यावसायिक रूपमा संचालित र मानकीकृत कार्यशाला

व्यावसायिक र आधुनिक उत्पादन कार्यशालाहरू उच्च-गुणस्तरका उत्पादनहरूको आधारशिला हुन्!

उत्पादन विवरण

● ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन अवशेषहरूको लागि कडा आन्तरिक नियन्त्रण मापदण्डहरू लागू गर्नुहोस्, जसको परिणामस्वरूप अवशेषहरू कम हुन्छन् र राम्रो सुरक्षा।

● यसमा कुनै संरक्षकहरू छैनन् र निवारक प्रयोगको लागि सुरक्षित छ।

● 100KD आयातित झिल्ली सेल अल्ट्राफिल्ट्रेशन प्रक्रिया, उच्च एन्टिजेन शुद्धता संग;

● तयारीको भाग पूर्ण रूपमा A B+A ग्रेड वातावरणमा उच्च सरसफाइसहित नियन्त्रण गरिन्छ र सुरक्षित उत्पादनहरू।

● सुरक्षा अवलोकन: ज्वरो, स्थानीय रातोपन, सुन्निने र दुखाइ जस्ता प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरूको घटनाहरू अत्यन्त कम।