रेबिज भ्याक्सिन भेरो सेल

AIM Honor रेबिज भ्याक्सिन भेरो सेलको आपूर्तिकर्ता हो। यो खोप पूर्व र पोस्ट-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिसको लागि उपयुक्त छ सबै जनसंख्यामा, इन्ट्रामस्कुलर इन्जेक्सन प्रतिरक्षा प्रक्रियालाई कडाईका साथ पालना गर्दै। को लागि रुचाइएको खोप हो विश्वभर रेबिज नियन्त्रण। कृपया सोधपुछ र सहयोगको लागि हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्!

रचना र चरित्र

रेबिज भ्याक्सिन भेरो सेल भेरो कोशिकाहरूमा हुर्किने रेबिज निश्चित भाइरस (एजीवी स्ट्रेन) को फ्रिज-ड्राइड तयारी हो। खेती र फसल पछि, भाइरस निलम्बन निष्क्रिय हुन्छ, केन्द्रित र शुद्ध हुन्छ, र पछि lyophilized मानव एल्बुमिन, सुक्रोज र जिलेटिन एक स्थिरता को रूप मा थप। यो सेतो कुरकुरा केक जस्तो देखिन्छ। पछि पुनर्गठन, यो एक स्पष्ट तरल मा परिणत हुन्छ। यो खोपमा कुनै संरक्षक छैन।

सक्रिय संघटक: निष्क्रिय रेबिज निश्चित भाइरस

Excipients: 1% मानव एल्बुमिन, 1% जिलेटिन, 5% सुक्रोज, PBS diluent: इंजेक्शन को लागी बाँझ पानी

निर्दिष्टीकरणहरू

पुनर्गठन पछि प्रति शीशी 1.0ml खोप। 1.0ml प्रति एकल इन्जेक्सनको लागि बाँझ पानीको साथ 1 शीशी मानव खुराक। रेबिज भ्याक्सिनको शक्ति 2.51U भन्दा कम हुनु हुँदैन।

योग्य व्यक्तिहरू

यो तयारी खोप पछि प्राप्तकर्ताहरूमा रेबिज भाइरस विरुद्ध प्रतिरक्षा पैदा गर्न सक्छ यो रोकथाम गर्न प्रयोग गरिन्छ। मानव मा रेबिज।

यदि कुनै व्यक्तिलाई पागल कुकुर वा अन्य कुनै पागल जनावरले टोकेको छ वा खरोंच गरेको छ भने, उमेर वा लिङ्गको ख्याल नगरी, घाउहरू तुरुन्तै सफा गरिनु पर्छ (साबुन पानीले बारम्बार घाउहरू धुनुहोस्, त्यसपछि लगाउनुहोस्। धेरै पटक आयोडिन टिंचर वा इथानोल) र सम्पर्कमा आएका व्यक्तिलाई भ्याक्सिन लगाएर खोप लगाउनु पर्छ। सकेसम्म चाँडो पोस्ट-एक्सपोजर तालिकामा।

रेबिज भाइरससँग सम्पर्क गर्ने जोखिममा रहेको व्यक्ति (जस्तै पशु चिकित्सक, पशुपालक, वन क्षेत्रमा काम गर्ने कामदार, बधशाला र रेबिज प्रयोगशालामा कार्यरत कर्मचारीहरूलाई प्रि-एक्सपोजर खोप तालिका पछी खोप लगाइनेछ।

प्रशासन र खुराक

(१) भनिएको मान अनुसार इन्जेक्सनको लागि बन्द बाँझ पानीको साथ फ्रिज-ड्राइभ खोप पुनर्गठन गर्नुहोस् र प्रयोग गर्नु अघि कन्टेनर राम्ररी हल्लाउनुहोस्

(२) रेबिज भ्याक्सिन भेरो सेल माथिल्लो हातको डेल्टोइड मांसपेशीमा इन्ट्रामस्कुलर (1.M) इंजेक्शनको लागि हो। को लागी साना केटाकेटीहरू, तिघ्राको एन्टेरो बाहिरी भागमा मांसपेशीमा खोप लगाउनुहोस्।

(३) पोष्ट एक्सपोजर खोपको समयतालिका: सामान्यतया खोपको एक खुराक एक्सपोजर व्यक्तिलाई दिइन्छ। दिन 0 (पहिलो दिन अर्थात् त्यही दिन), 3 (चौथो दिन, एनालॉगिक रूपमा अबदेखि), 7, 14 र 28, क्रमश: कुल पाँच खुराक। बालबालिकालाई पनि त्यस्तै व्यवहार गर्नुपर्छ । यो पहिलो दोब्बर गर्न सिफारिस गरिएको छ निम्न मध्ये कुनै एक अवस्था भएमा खोपको खुराक।

a पुरानो रोग भएका व्यक्तिहरूलाई रेबिज इम्युनोग्लोबुलिन वा रेबिज एन्टिसेरम एक दिन वा पहिले सुई लगाइयो। रेबिज खोप प्राप्त गर्ने दिन अघि

b जन्मजात वा प्राप्त इम्युनोडेफिशियन्सी भएकाहरू

ग इम्युनोसप्रेसिभ थेरापी प्राप्त गर्नेहरू (मलेरियारोधी औषधिहरू सहित)

d वृद्ध

e एक्सपोजर भएको ४८ घण्टा वा सोभन्दा बढी समयसम्म सम्पर्कमा आएका व्यक्तिहरूलाई रेबिजको ​​खोप दिइन्छ।

पोस्टएक्सपोजर उपचार घाउको गम्भीरताको निम्न वर्गीकरणमा निर्भर हुनेछ:

श्रेणी I

जनावरलाई पाल्ने वा जनावरले चाटेको अक्षुण्ण छालामा कुनै ब्रेक बिना - न घाउको उपचार न त खोप प्रशासन आवश्यक छ।

श्रेणी II

छालामा जनावरले टोकेको वा खरानी गरेको तर रगत नबनेको - खोप निम्नानुसार लगाइनेछ पोस्ट एक्सपोजर खोप तालिका

श्रेणी बिरामी

रगत बगेको वा रगत बग्ने वा श्लेष्म झिल्लीले खरोंच भएको छालामा एकल वा धेरै चोट लागेको घाउहरू संदिग्ध वा पुष्टि भएका पागल जनावरको र्यालबाट दूषित, भाँचिएको छाला चाटिएको छ - खुला व्यक्ति रेबिज भ्याक्सिन र रेबिज एन्टिसेरम (401UJkg) वा रेबिज इम्युनोग्लोबुलिन (201U/kg) द्वारा तुरुन्तै उपचार गरिनेछ। यदि शारीरिक रूपमा सम्भव छ भने, सीरम वा इम्युनोग्लोबुलिनको घुसपैठ इंजेक्शनहरू जति रूपमा प्रदर्शन गरिनेछ। घाउ(हरू) वरिपरि सम्भव छ; बाँकी, यदि कुनै छ भने, इन्ट्रामस्क्युलर इन्जेक्सन गरिनेछ। रेबिज एन्टिसेरम वा रेबिज इम्युनोग्लोबुलिन एकल प्रयोगको लागि मात्र हो

(४) प्री-एक्सपोजर खोप तालिका: दिन ०, ७, र २१ वा २८ मा कुल तीन डोज दिइनेछ।

(५) पहिले रेबिज भ्याक्सिन लगाएका सामान्य बिरामीहरूलाई पुन: खोप लगाउने सिफारिस

a हालैको एक वर्ष भित्र पूर्ण खोप कार्यक्रम सञ्चालन गरिएको थियो; शंकास्पद पागल जनावरले टोकेमा, दिन O र 3 मा छुट्टै एक खुराक दिइन्छ

b पूर्ण खोप तालिका एक वर्ष भन्दा बढी अघि सञ्चालन गरिएको थियो; संदिग्ध पागल जनावरले टोकेमा बोक्ने पूर्ण खोप तालिका फेरि बाहिर

ग पूर्ण खोप तालिका विगत ३ वर्ष भित्र सञ्चालन गरिएको थियो, र त्यसपछि बूस्टर खुराकहरू: को एक खुराक शङ्कास्पद पागल जनावरले टोकेमा ० र ३ दिनमा छुट्टाछुट्टै खोप दिइनेछ

d पूर्ण खोप तालिका र बूस्टर डोज(हरू) तीन वर्षभन्दा अघि दिइएको थियो: पूर्ण खोप संदिग्ध पागल जनावरले टोकेमा तालिका कार्यान्वयन गरिनेछ

प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू

खोप लगाएको २४ घन्टाभित्र सुई लगाउने ठाउँमा रातो हुने, सुन्निने, दुख्ने, चिलाउने जस्ता समस्या हुन सक्छन् उपचार बिना सहजै राहत

प्रणालीगत प्रतिक्रियाहरूमा कम ज्वरो, अस्वस्थता, टाउको दुखाइ, चक्कर आना, आर्थराल्जिया, माइल्जिया, बान्ता र पेट दुखाइ समावेश हुन सक्छ। जुन सहज रूपमा राहत पाउन सकिन्छ र कुनै विशेष उपचारको आवश्यकता पर्दैन

दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रिया

अस्थायी मध्यम वा गम्भीर ज्वरो भएका प्राप्तकर्ताहरूले शारीरिक थेरापी वा लक्षणात्मक उपचार पाउनेछन् ज्वरो आघात रोक्न

अत्यन्त दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू

एलर्जी दाना: Urticaria खोप पछि 72 घण्टा भित्र सामान्यतया हुन सक्छ। urticaria संग प्राप्तकर्ताहरूले गर्नुपर्छ तुरुन्तै एन्टि-एनाफिलेक्टिक उपचार प्राप्त गर्नुहोस्

Anaphylac1ic झटका: खोप लगाएको एक घण्टा भित्र Anaphylactic झटका लाग्न सक्छ। anaphylactic संग प्राप्तकर्ताहरू झटकाले तुरुन्तै एड्रेनालिनको प्रम्प्ट इन्जेक्सन सहित आपतकालीन उपचार प्राप्त गर्नेछ

एलर्जी परपुरा: एलर्जी परपुरा भएका प्राप्तकर्ताहरूले तुरुन्तै क्लिनिकमा जानुपर्छ र एन्टि-एनाफिलेक्टिक प्राप्त गर्नुपर्छ। समय मा corticosteroid संग उपचार। यदि उपचार अनुपयुक्त वा ढिलाइ भयो भने, पर्प्युरिक नेफ्राइटिस हुन सक्छ जटिल

खोप लगाएपछि एन्जियोनियोरोटिक एडेमा वा स्नायु प्रणालीको प्रतिक्रियाबाट पीडितहरूले मेडिकल समयमा उपचार

विरोधाभासहरू

किनकी रेबिज एक घातक रोग हो, पोस्ट एक्सपोजर खोपको लागि कुनै विरोधाभासहरू छैनन्

पूर्व एक्सपोजर प्रतिरक्षा

भ्याक्सिनको कुनै पनि भागमा ज्ञात एलर्जी प्रतिक्रिया भएका व्यक्तिहरू, एक्सिपेन्टहरू र एन्टिबायोटिकहरू सहित

तीव्र आक्रमण चरण र ज्वरोमा तीव्र रोगहरू, गम्भीर दीर्घकालीन रोगहरू र दीर्घकालीन रोगहरू

अनियन्त्रित एपिलेप्सी वा स्नायु प्रणालीको अन्य प्रगतिशील रोगहरू भएका व्यक्तिहरू

भण्डारण

प्रकाशबाट सुरक्षित गरी +२ डिग्री सेल्सियस र +८ डिग्री सेल्सियसको बीचमा उत्पादन भण्डार गर्नुहोस् र पठाउनुहोस्।

वैधता अवधि 36 महिना हो।

प्रमुख उत्पादन प्रक्रियाहरू

यस रेबिज भ्याक्सिन भेरो सेलको उत्पादन अन्तर्राष्ट्रिय जीएमपी मापदण्डहरूको पालना गर्दछ र AIM मा पूरा हुन्छ। व्यावसायिक र आधुनिक कार्यशाला। मुख्य उत्पादन प्रक्रियाहरू समावेश छन्:

1. उन्नत शुद्धीकरण प्रविधि: 20m² अल्ट्राफिल्ट्रेसन प्रणाली र 600mm क्रोमेटोग्राफी प्रणाली अपनाउने बहु-चरण शुद्धीकरण, प्रभावकारी रूपमा विदेशी प्रोटीन, डीएनए, र अन्य अशुद्धताहरू हटाउने, उच्च एन्टिजन सुनिश्चित गर्दै विश्वव्यापी मापदण्डहरू पूरा गर्ने शुद्धता।

2. कडा गुणस्तर नियन्त्रण: राष्ट्रिय फार्माकोपिया भन्दा कडा आन्तरिक नियन्त्रण मापदण्डहरू लागू गर्दछ, सहित endotoxin ≤10EU/डोज, बाँझपन परीक्षणमा बाँझ वृद्धि, र कडा पीएच मान नियन्त्रण, उत्पादनको गुणस्तर स्थिरता सुनिश्चित गर्दै र स्थिरता।

3. मानकीकृत फ्रिज-ड्राइङ टेक्नोलोजी: 40m² फ्रिज-ड्राइङ प्रणालीलाई सूत्रीकरणको लागि प्रयोग गर्दछ, भित्रको आर्द्रता घटाउँछ। शेल्फ जीवन विस्तार गर्न र एन्टिजेन गतिविधि कायम राख्न उत्पादन; सम्पूर्ण तयारी प्रक्रिया B+A मा नियन्त्रित हुन्छ ग्रेड सफा वातावरण, उत्पादन सुरक्षा सुनिश्चित गर्दै।

4. यो खण्ड ब्याक्टेरिया संस्कृति र खोप उत्पादन को मार्ग प्रक्रिया हो, एक बन्द बाँझ मा पूरा B+A ग्रेड सफा वातावरण अन्तर्गत सञ्चालन प्रणाली भर।

अपरेशन टोलीले पूर्ण रूपमा बन्द सुरक्षात्मक उपकरण लगाउँछ, कडाईका साथ तनाव मार्गको लागि बाँझ मापदण्डहरू पालना गर्दछ। र बाह्य प्रदूषणबाट बच्नको लागि सेल विस्तार।

उच्च परिशुद्धता संस्कृति उपकरणहरूसँग सुसज्जित, यसले तापमान र pH जस्ता मापदण्डहरू ठीकसँग नियन्त्रण गर्दछ। तनाव गतिविधि र सेल प्रसार स्थिरता सुनिश्चित गर्नुहोस्।

यो प्रक्रिया भ्याक्सिन एन्टिजेन्सको शुद्धता र गतिविधि सुनिश्चित गर्नको लागि मुख्य लिङ्कहरू मध्ये एक हो, उच्च गुणस्तरको बिछाने। पछिको शुद्धिकरण र सूत्रीकरण प्रक्रियाहरूको लागि आधार।