एन्टी हेपाटाइटिस ए भाइरस भ्याक्सिन

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. चीनबाट एन्टी-हेपाटाइटिस ए भाइरस भ्याक्सिनको निर्माता र आपूर्तिकर्ता हो। हाम्रो हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन शृंखलाले हेपाटाइटिस ए भाइरसलाई संस्कृति बनाउन मानव डिप्लोइड कोशिकाहरूलाई सब्सट्रेटको रूपमा प्रयोग गर्दछ, र उन्नत निष्क्रियता प्रक्रियाहरू मार्फत शुद्ध र तयार। राष्ट्रिय द्वारा बजारको लागि स्वीकृत भ्याक्सिनको रूपमा चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) (जस्तै, अनुमोदन नम्बर S20153002), यो केवल एक शक्तिशाली उपकरण हो। हेपाटाइटिस ए को व्यक्तिगत रोकथाम, तर सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली निर्माण गर्न मद्दत गर्न एक महत्वपूर्ण विकल्प सामूहिक प्रतिरक्षा रक्षा।

हेपाटाइटिस ए भाइरस के हो?

हेपाटाइटिस ए भाइरस (HAV) Picornaviridae परिवारसँग सम्बन्धित छ। यसको आनुवंशिक संरचना एन्टरोभाइरस जस्तै छ, पिकोर्नाभाइरस जीनसमा rhinoviruses, र encephalomyocarditis भाइरस, तर यसको न्यूक्लियोटाइड अनुक्रम पूर्ण रूपमा फरक। HAV जीनोम (व्यासमा 27-32 एनएम) एकल-स्ट्र्यान्डेड सकारात्मक-सेन्स आरएनए हो, जसमा लगभग 7500 न्यूक्लियोटाइडहरू, 2000 एमिनो एसिडहरू एन्कोडिङ, र खुला पढ्ने फ्रेम (ORF) समावेश।

HAV जीनलाई 5' छेउबाट तीन क्षेत्रहरूमा विभाजन गरिएको छ, जसलाई P1, P2 र P3 भनिन्छ। P1 क्षेत्र संरचनात्मक इन्कोड गर्दछ प्रोटिनहरू, P2 क्षेत्रले ट्रान्सक्रिप्शनल नियमनसँग सम्बन्धित प्रोटीनहरूलाई सङ्केत गर्छ, र P3 क्षेत्रले RNA सङ्केत गर्छ। पोलिमरेज।

हेपाटाइटिस ए भाइरस को संरचना

एआईएम एक्शनको हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन किन छनौट गर्ने?

एआईएम एक्शनको एन्टी हेपाटाइटिस ए भाइरस भ्याक्सिन (मानव डिप्लोइड सेल) हेपाटाइटिस ए भाइरसको Lv-8 स्ट्रेनबाट बनेको हो। मानव डिप्लोइड सेल लाइन KMB17 मा संवर्धित। भाइरस खेती र फसल पछि, भाइरल निलम्बन हो निकालिएको, अल्ट्राफिल्टर गरिएको, केन्द्रित, र क्रोमेटोग्राफी द्वारा शुद्ध। त्यसपछि Formaldehyde समाधान थपिएको छ भाइरसलाई निष्क्रिय पार्नुहोस्, परिणामस्वरूप अन्तिम सक्रिय औषधि घटक।

थप स्थिर तनाव: Lv-8 स्ट्रेन (राष्ट्रिय प्याटेन्ट) कुन्मिङ इन्स्टिच्युटद्वारा पृथक र जाँच गरिएको थियो। 1988 सांघाई हेपाटाइटिस ए को प्रकोप एक विशिष्ट हेपाटाइटिस ए रोगी को लुसी टाउन, Jiangsu प्रान्त मा। यो तनाव छोटो प्रतिकृति चक्र, उच्च भाइरस उपज, स्थिर तनाव, र राम्रो इम्युनोजेनिसिटीको विशेषताहरू छन्।

सेल सब्सट्रेट: KMB17 एक मानव डिप्लोइड सेल लाइन हो जुन 1974 मा कुनमिङ संस्थान द्वारा स्वतन्त्र रूपमा स्थापना गरिएको थियो। सेल लाइन सुरक्षित छ, नियन्त्रण योग्य छ, र लामो अवधिमा मान्य गरिएको छ।

उत्पादन निर्दिष्टीकरण र खुराक

बालबालिकाको खुराक: 0.5ml प्रति शीशी वा सिरिन्ज, मानव प्रयोगको लागि एकल खुराक 0.5ml हो, 320 EU हेपाटाइटिस ए समावेश गर्दछ। भाइरस प्रतिजन।

वयस्क खुराक: 1.0ml प्रति सिरिन्ज, मानव प्रयोगको लागि एकल खुराक 1.0ml हो, 640 EU हेपाटाइटिस A भाइरस एन्टिजेन समावेश गर्दछ।

(१) प्रयोग गर्नुअघि राम्ररी हल्लाउनुहोस्। को बाहिरी छेउमा डेल्टोइड मांसपेशी संलग्न साइट मा, intramuscularly प्रशासन माथिल्लो हात।

(2) 1-15 वर्ष (15 वर्ष सहित) उमेरका व्यक्तिहरूको लागि, बच्चाहरूको खुराक प्रयोग गर्नुपर्छ।  एक प्राथमिक 0.5ml को खोप खुराक दिइन्छ, त्यसपछि 6 महिना पछि 0.5ml को बुस्टर खुराक दिइन्छ।

(3) 15 वर्ष भन्दा माथिका व्यक्तिहरूको लागि (15 वर्ष बाहेक), वयस्क खुराक प्रयोग गर्नुपर्छ। एक प्राथमिक 1.0ml को खोप खुराक दिइन्छ, त्यसपछि 6 महिना पछि 1.0ml को बुस्टर डोज दिइन्छ।

उत्पादन प्रभावकारिता

AIM एक्शन हेपाटाइटिस ए निष्क्रिय भ्याक्सिनले वयस्क र बालबालिका दुवैमा राम्रो प्रतिरक्षा प्रभाव पार्छ, रूपान्तरण दर आयातित हेपाटाइटिस ए निष्क्रिय भ्याक्सिनसँग मिल्दोजुल्दो छ, र एन्टिबडीको ज्यामितीय मीन टाइटर GMT (mIU/mL) हो। आयातित हेपाटाइटिस ए निष्क्रिय भ्याक्सिन भन्दा राम्रो।